Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk undersøgelse af det kritiske luftvejstryk i en population af Didgeridoo-spillere (SASDICrit)

19. marts 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktiv søvnapnø er karakteriseret ved en unormal kollapsibilitet i de øvre luftveje. Øvre luftvejs sammenklappelighed kan evalueres gennem kritisk lukket luftvejstryk (Pcrit). Didgeridoo er et traditionelt australsk musikinstrument, der involverer cirkulær respiration, en vejrtrækningsteknik, der involverer mundmuskler. Vi antager, at didgeridoo-spillere har en lavere risiko for luftvejssammenfald på grund af cirkulær vejrtrækningsteknik

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser har vist fordelen ved at spille didgeridoo, et blæseinstrument af aboriginsk oprindelse, på risikoen for obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSAHS) og på OSAHS selv. Således er didgeridoo-spillere mindre udsat for OSAHS, og praktiseringen af ​​dette instrument reducerer sværhedsgraden af ​​dette syndrom. Til dato er der meget få undersøgelser af de fysiologiske mekanismer involveret i praksis af didgeridoo for at forklare denne reduktion i risiko og indvirkning på OSAHS.

De sjældne udførte undersøgelser viser en stor deltagelse af dilatatormusklerne i svælget. Vi kan også bemærke, at didgeridoo praktiseres med en særlig vejrtrækningsteknik, der tillader luft at blive udstødt under indånding. Denne teknik kaldes cirkulær vejrtrækning. Denne vejrtrækning erhverves ved at arbejde på kontrollen af ​​disse dilatatormuskler i svælget, men også ved at blive opmærksom på dets ventilationsbehov. Det er således op til spillerne at lære at trække vejret efter behov uden at forstyrre stykket. Denne respiratoriske indlæring, ventilationsmodulation, som ikke er blevet undersøgt indtil nu, kunne påvirke følsomheden af ​​spillerens centrale og perifere kemoreceptorer med hensyn til hans pCO2 og hans pO2. Vi kender rollen af ​​denne følsomhed i patofysiologien af ​​SAS.

I dette arbejde søger vi derfor at fremhæve en fordel for praksis med didgeridoo på det kritiske tryk af pharyngeal lukning, der involverer dilatatormusklerne i pharynx, men også en fordel i form af gasudveksling ved at analysere hældningen af ​​respons på CO2.

Vi vil sammenligne effekten af ​​at bruge didgeridoo med effekten af ​​et andet blæseinstrument, oboen, på disse respiratoriske parametre.

Vi valgte dette instrument, fordi en undersøgelse viste en lavere risiko for SAS i en population af obo-spillere. I praksis af dette instrument bruges cirkulær vejrtrækning dog ikke.

Det ville derfor være en sammenlignende observationsundersøgelse med rekruttering af tre grupper af forsøgspersoner for at:

  • Sammenlign didgeridoo-spillere med personer, der ikke spiller et blæseinstrument;
  • Sammenlign didgeridoo-spillere med spillere af et andet blæseinstrument. Der er ingen fast referenceværdi for Pcrit hos raske forsøgspersoner, dels på grund af heterogeniteten af ​​VAS-sammenklappelighed hos raske forsøgspersoner (Pcrit er mellem -5 og -25 cm d vand ifølge undersøgelserne), og på den anden side den brede vifte af målemetoder. Det er derfor nødvendigt at have kontrolgrupper.

I betragtning af epidemiologien af ​​obstruktiv SAS og den udforskende karakter af denne undersøgelse, besluttede vi kun at inkludere mandlige forsøgspersoner, hvilket også vil gøre det muligt at eliminere virkningerne af sex på respiratorisk kemosensitivitet. På samme måde, givet SAS' epidemiologi, blev der indført en aldersgrænse på 85 år for ikke at overse virkningerne af aldring på sammenklappeligheden af ​​VAS og kemosensitivitet.

Til sidst vil forsøgspersoner blive matchet på alder (+/- 5 år) og kropsmasseindeks (BMI, +/- 2,5 kg/m2), da der på den ene side er en sammenhæng mellem alder/BMI og sammenklappeligheden af ​​VAS, og mellem alder/BMI og forekomsten af ​​SAS på den anden side.

"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75018
        • Justine Frija

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig patient
  • Alder ≥18 og ≤85 år
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke
  • Tilslutning til en social sikringsordning

For "Didgeridoo-spillere"-gruppen:

- Regelmæssig praksis af didgeridoo defineret ved en praksis på mere end 3 gange om ugen, i mere end 1 år og efter at have erhvervet den cirkulære vejrtrækningsteknik.

For gruppen "Obo-spillere":

- Regelmæssig øvelse af obo defineret ved en øvelse på mere end 3 sessioner om ugen i mere end 1 år.

For gruppen "Kontrolsager":

- Patient fri for SAS og lav risiko for SAS på Berlin-spørgeskemaet og STOP BANG-spørgeskemaet.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i en forskningsprotokol, der involverer den menneskelige person i de foregående måneder, hvis en eksklusionsinstruktion er givet i denne protokol
  • Brug af respirationsdepressiva eller beroligende midler, systemisk kortikosteroidbehandling
  • Ustabil kardiovaskulær sygdom (kardiovaskulær hændelse mindre end en måned gammel)
  • Nylig ØNH-operation (mindre end 6 måneder)
  • Kendt central neurologisk patologi
  • Psykiatrisk patologi i henhold til DSM-V kriterier, ubalanceret
  • Pulserende oxyhæmoglobinmætning < 88 % i hvile, mens du er vågen
  • Patient under værgemål eller kuratorer
  • Patient under AME
  • Fravær af forudgående lægeundersøgelse"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: didgeridoo spillere
fag, der har en regelmæssig praksis med didgeridoo
Måling af kritisk luftvejslukningstryk
CO2 respons test
mål for pharyngometrien
Andet: obo spillere
emner, der regelmæssigt øver obo
Måling af kritisk luftvejslukningstryk
CO2 respons test
mål for pharyngometrien
Andet: styring
kontrolpersoner uden diagnosticeret SAS, med lav risiko for SAS på Berlin-spørgeskemaet og STOP BANG-spørgeskemaet
Måling af kritisk luftvejslukningstryk
CO2 respons test
mål for pharyngometrien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
værdier for det kritiske lukketryk af VAS (Pcrit) hos patienter i "Didgeridoo-spillere"-gruppen og "kontrol"-gruppen
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​hældningen af ​​respons på CO2 i hver af de tre grupper
Tidsramme: en dag
en dag
svælgvolumen
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner