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Estudio Fisiológico de la Presión Crítica de Cierre de las Vías Aéreas en una Población de Tocadores de Didgeridoo (SASDICrit)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La apnea obstructiva del sueño se caracteriza por una colapsabilidad anormal de las vías respiratorias superiores. La colapsabilidad de las vías respiratorias superiores se puede evaluar a través de la presión crítica de las vías respiratorias de cierre (Pcrit). Didgeridoo es un instrumento musical australiano tradicional que involucra la respiración circular, una técnica de respiración que involucra los músculos de la boca. Nuestra hipótesis es que los intérpretes de didgeridoo tienen un menor riesgo de colapso de las vías respiratorias debido a la técnica de respiración circular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos estudios han demostrado el beneficio de tocar el didgeridoo, un instrumento musical de viento de origen aborigen, sobre el riesgo de síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) y sobre el propio SAHOS. Por lo tanto, los jugadores de didgeridoo tienen menos riesgo de SAHOS y la práctica de este instrumento reduce la gravedad de este síndrome. Hasta la fecha, existen muy pocos estudios sobre los mecanismos fisiológicos implicados en la práctica del didgeridoo que expliquen esta reducción del riesgo e impacto en el SAHOS.

Los escasos estudios realizados muestran una gran participación de los músculos dilatadores de la faringe. También podemos señalar que el didgeridoo se practica con una particular técnica de respiración que permite expulsar el aire mientras se inhala. Esta técnica se llama respiración circular. Esta respiración se adquiere trabajando el control de estos músculos dilatadores de la faringe pero también tomando conciencia de sus necesidades ventilatorias. Así corresponde a los jugadores aprender a respirar según las necesidades sin perturbar la pieza. Este aprendizaje respiratorio, modulación de la ventilación, no explorado hasta ahora, podría influir en la sensibilidad de los quimiorreceptores centrales y periféricos del jugador respecto a su pCO2 y su pO2. Conocemos el papel de esta sensibilidad en la fisiopatología del SAS.

En este trabajo, por lo tanto, buscamos resaltar un beneficio de la práctica del didgeridoo sobre la presión crítica de cierre faríngeo que involucra los músculos dilatadores de la faringe, pero también un beneficio en términos de intercambio de gases mediante el análisis de la pendiente de respuesta al CO2.

Compararemos el efecto del uso del didgeridoo con el de otro instrumento de viento, el oboe, sobre estos parámetros respiratorios.

Elegimos este instrumento porque un estudio mostró un menor riesgo de SAS en una población de jugadores de oboe. Sin embargo, en la práctica de este instrumento no se utiliza la respiración circular.

Se trataría por tanto de un estudio observacional comparativo con el reclutamiento de tres grupos de sujetos con el fin de:

  • Compare a los que tocan didgeridoo con sujetos que no tocan un instrumento de viento;
  • Compara a los que tocan didgeridoo con los que tocan otro instrumento de viento. No existe un valor de referencia fijo para la Pcrit en sujetos sanos, en parte debido a la heterogeneidad de la colapsabilidad de la EVA en sujetos sanos (Pcrit está entre -5 y -25 cm d agua según los estudios), y por otro lado la gran variedad de métodos de medición. Por lo tanto, es necesario tener grupos de control.

Dada la epidemiología del SAS obstructivo y el carácter exploratorio de este estudio, decidimos incluir únicamente sujetos masculinos, lo que también permitirá eliminar los efectos del sexo sobre la quimiosensibilidad respiratoria. Asimismo, dada la epidemiología del SAS, se introdujo un límite de edad de 85 años para no pasar por alto los efectos del envejecimiento sobre la colapsabilidad del EVA y la quimiosensibilidad.

Finalmente, los sujetos serán emparejados por edad (+/- 5 años) e índice de masa corporal (IMC, +/- 2,5 kg/m2) ya que existe una relación entre la edad/IMC y la colapsabilidad de la EVA por un lado, y entre la edad/IMC y la aparición de SAS por otro lado.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Justine Frija

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión :

  • paciente masculino
  • Edad ≥18 y ≤85 años
  • Consentimiento libre, informado y por escrito
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Para el grupo de "jugadores de Didgeridoo":

- Práctica regular del didgeridoo definida por una práctica de más de 3 veces por semana, durante más de 1 año y habiendo adquirido la técnica de respiración circular.

Para el grupo "Oboe players":

- Práctica regular del oboe definida por una práctica de más de 3 sesiones por semana durante más de 1 año.

Para el grupo "Casos de control":

- Paciente libre de SAS y con bajo riesgo de SAS en el cuestionario de Berlín y el cuestionario STOP BANG.

Criterio de exclusión :

  • Participación en un protocolo de investigación que involucre a la persona humana en los meses anteriores si se da una instrucción de exclusión en este protocolo
  • Uso de depresores respiratorios o sedantes, terapia con corticosteroides sistémicos
  • Enfermedad cardiovascular inestable (evento cardiovascular de menos de un mes)
  • Cirugía ORL reciente (menos de 6 meses)
  • Patología neurológica central conocida
  • Patología psiquiátrica según criterios DSM-V, desequilibrada
  • Saturación de oxihemoglobina pulsada < 88% en reposo, mientras está despierto
  • Paciente bajo tutela o curadores
  • Paciente bajo AME
  • Ausencia de examen médico previo"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: jugadores de didgeridoo
sujetos que tienen una práctica regular de didgeridoo
Medición de la presión crítica de cierre de las vías respiratorias
Prueba de respuesta de CO2
medida de la faringometría
Otro: jugadores de oboe
sujetos que practican regularmente el oboe
Medición de la presión crítica de cierre de las vías respiratorias
Prueba de respuesta de CO2
medida de la faringometría
Otro: control
sujetos control sin SAS diagnosticado, con bajo riesgo de SAS en el cuestionario de Berlín y el cuestionario STOP BANG
Medición de la presión crítica de cierre de las vías respiratorias
Prueba de respuesta de CO2
medida de la faringometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valores de la presión crítica de cierre de la EVA (Pcrit) en pacientes del grupo "Didgeridoo players" y del grupo "control"
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor de la pendiente de respuesta al CO2 en cada uno de los tres grupos
Periodo de tiempo: Un día
Un día
volumen faríngeo
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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