Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická studie kritického uzavíracího tlaku v dýchacích cestách v populaci hráčů na didgeridoo (SASDICrit)

19. března 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstrukční spánková apnoe je charakterizována abnormálním kolapsem horních dýchacích cest. Zhroucení horních cest dýchacích lze hodnotit pomocí tlaku kritického uzavření dýchacích cest (Pcrit). Didgeridoo je tradiční australský hudební nástroj zahrnující kruhové dýchání, dýchací techniku ​​zahrnující svaly úst. Předpokládáme, že hráči didgeridoo mají nižší riziko kolapsu dýchacích cest díky technice kruhového dýchání

Přehled studie

Detailní popis

Některé studie prokázaly přínos hry na didgeridoo, dechový hudební nástroj domorodého původu, na riziko syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe (OSAHS) a na samotný OSAHS. Hráči na didgeridoo jsou tedy méně ohroženi OSAHS a cvičení na tento nástroj snižuje závažnost tohoto syndromu. K dnešnímu dni existuje jen velmi málo studií o fyziologických mechanismech zapojených do praktikování didgeridoo, které by vysvětlily toto snížení rizika a dopadu na OSAHS.

Vzácné provedené studie ukazují velkou účast dilatačních svalů hltanu. Můžeme také poznamenat, že didgeridoo se cvičí zvláštní technikou dýchání, která umožňuje vytlačování vzduchu při nádechu. Tato technika se nazývá kruhové dýchání. Toto dýchání je získáváno prací na ovládání těchto dilatačních svalů hltanu, ale také tím, že si uvědomujeme jeho ventilační potřeby. Je tedy na hráčích, aby se naučili dýchat podle potřeb, aniž by narušovali figurku. Toto respirační učení, ventilační modulace, která dosud nebyla prozkoumána, by mohla ovlivnit citlivost centrálních a periferních chemoreceptorů hráče s ohledem na jeho pCO2 a jeho pO2. Známe roli této citlivosti v patofyziologii SAS.

V této práci se proto snažíme poukázat na přínos cvičení didgeridoo na kritický tlak uzávěru hltanu zahrnující dilatační svaly hltanu, ale také na přínos z hlediska výměny plynů analýzou sklonu reakce na CO2.

Porovnáme vliv použití didgeridoo s jiným dechovým nástrojem, hobojem, na tyto parametry dýchání.

Tento nástroj jsme zvolili, protože studie prokázala nižší riziko SAS v populaci hobojistů. V praxi tohoto nástroje se však kruhové dýchání nepoužívá.

Jednalo by se tedy o srovnávací pozorovací studii s náborem tří skupin subjektů za účelem:

  • Porovnejte hráče na didgeridoo s lidmi, kteří nehrají na dechový nástroj;
  • Porovnejte hráče na didgeridoo s hráči jiného dechového nástroje. Neexistuje žádná pevná referenční hodnota pro Pcrit u zdravých jedinců, částečně kvůli heterogenitě sbalitelnosti VAS u zdravých jedinců (Pcrit je podle studií mezi -5 a -25 cm d vody) a na druhé straně široká škála metody měření. Je proto nutné mít kontrolní skupiny.

Vzhledem k epidemiologii obstrukční SAS a explorativní povaze této studie jsme se rozhodli zahrnout pouze mužské subjekty, což také umožní eliminovat vliv pohlaví na respirační chemosenzitivitu. Podobně vzhledem k epidemiologii SAS byla zavedena věková hranice 85 let, aby se nepřehlédly vlivy stárnutí na kolapsovatelnost VAS a chemosenzitivitu.

Nakonec budou subjekty porovnány podle věku (+/- 5 let) a indexu tělesné hmotnosti (BMI, +/- 2,5 kg/m2), protože existuje vztah mezi věkem/BMI a skládacím systémem VAS na jedné straně, a na druhé straně mezi věkem/BMI a výskytem SAS.

"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75018
        • Justine Frija

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Mužský pacient
  • Věk ≥18 a ≤85 let
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Pro skupinu "Hráči didgeridoo":

- Pravidelné cvičení didgeridoo definované cvičením více než 3x týdně po dobu delší než 1 rok a osvojením si techniky kruhového dýchání.

Pro skupinu "Hráči na hoboj":

- Pravidelné cvičení hoboje definované cvičením více než 3 sezení týdně po dobu delší než 1 rok.

Pro skupinu "Kontrolní případy":

- Pacient bez SAS a s nízkým rizikem SAS podle Berlínského dotazníku a dotazníku STOP BANG.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na výzkumném protokolu zahrnujícím lidskou osobu v předchozích měsících, pokud je v tomto protokolu uveden pokyn k vyloučení
  • Užívání léků tlumících dýchání nebo sedativ, systémová léčba kortikosteroidy
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (kardiovaskulární příhoda mladší než měsíc)
  • Nedávná operace ORL (méně než 6 měsíců)
  • Známá centrální neurologická patologie
  • Psychiatrická patologie podle kritérií DSM-V, nevyvážená
  • Pulzní saturace oxyhemoglobinu < 88 % v klidu, v bdělém stavu
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Pacient pod AME
  • Absence předchozí lékařské prohlídky"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hráči na didgeridoo
subjekty, které pravidelně cvičí didgeridoo
Měření kritického uzavíracího tlaku dýchacích cest
Test odezvy na CO2
měření faryngometrie
Jiný: hráči na hoboj
předměty s pravidelným cvičením na hoboj
Měření kritického uzavíracího tlaku dýchacích cest
Test odezvy na CO2
měření faryngometrie
Jiný: řízení
kontrolní subjekty bez diagnostikovaného SAS, s nízkým rizikem SAS na berlínském dotazníku a dotazníku STOP BANG
Měření kritického uzavíracího tlaku dýchacích cest
Test odezvy na CO2
měření faryngometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty kritického uzavíracího tlaku VAS (Pcrit) u pacientů skupiny „hráči na didgeridoo“ a „kontrolní“ skupiny
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota směrnice odezvy na CO2 v každé ze tří skupin
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
objem hltanu
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit