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迪吉里杜管演奏者临界气道闭合压力的生理学研究 (SASDICrit)

2024年3月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是异常的上呼吸道塌陷。 上气道塌陷性可以通过临界闭合气道压力 (Pcrit) 进行评估。 Didgeridoo 是一种涉及循环呼吸的传统澳大利亚乐器,这是一种涉及嘴部肌肉的呼吸技术。 我们假设,由于循环呼吸技术,迪吉里杜管演奏者气道塌陷的风险较低

研究概览

详细说明

一些研究表明,演奏迪吉里杜管这种原住民风乐器对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 的风险和 OSAHS 本身都有好处。 因此,演奏迪吉里杜管的人患 OSAHS 的风险较小,练习这种乐器可以降低这种综合症的严重程度。 迄今为止,很少有关于迪吉里杜管练习中涉及的生理机制的研究来解释这种风险降低和对 OSAHS 的影响。

进行的罕见研究表明咽部扩张肌的参与很大。 我们还可以注意到,迪吉里杜管是通过一种特殊的呼吸技术练习的,这种技术允许空气在吸气时排出。 这种技术称为循环呼吸。 这种呼吸是通过控制咽部的这些扩张肌而获得的,同时也通过意识到其通气需求而获得。 因此,演奏者要学会根据需要呼吸而不干扰棋子。 这种呼吸学习、通气调节直到现在才被探索,可能会影响球员中枢和外周化学感受器对 pCO2 和 pO2 的敏感性。 我们知道这种敏感性在 SAS 的病理生理学中的作用。

因此,在这项工作中,我们试图通过分析对 CO2 的反应斜率来强调迪吉里杜管练习对涉及咽部扩张肌的咽部闭合临界压力的好处,以及在气体交换方面的好处。

我们将比较使用迪吉里杜管和使用另一种管乐器双簧管对这些呼吸参数的影响。

我们之所以选择这种乐器,是因为一项研究表明双簧管演奏者患 SAS 的风险较低。 然而,在这个仪器的实践中,没有使用循环呼吸。

因此,这将是一项招募三组受试者的比较观察性研究,以便:

  • 将迪吉里杜管演奏者与不演奏管乐器的受试者进行比较;
  • 将迪吉里杜管演奏者与其他管乐器演奏者进行比较。 健康受试者的 Pcrit 没有固定的参考值,部分原因是健康受试者 VAS 塌陷性的异质性(根据研究,Pcrit 在 -5 和 -25 cm d 水之间),另一方面,测量方法。 因此,有必要有控制组。

鉴于阻塞性 SAS 的流行病学和本研究的探索性,我们决定只包括男性受试者,这也将有可能消除性别对呼吸化学敏感性的影响。 同样,考虑到 SAS 的流行病学,引入了 85 岁的年龄限制,以便不忽视衰老对 VAS 塌陷性和化学敏感性的影响。

最后,受试者将根据年龄(+/- 5 岁)和体重指数(BMI,+/- 2.5 kg/m2)进行匹配,因为一方面,年龄/BMI 与 VAS 的可折叠性之间存在关系,另一方面,年龄/BMI 与 SAS 的发生之间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75018
        • Justine Frija

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性患者
  • 年龄≥18岁且≤85岁
  • 自由、知情和书面同意
  • 加入社会保障计划

对于“Didgeridoo 播放器”组:

- 定期练习迪吉里杜管,每周练习 3 次以上,持续 1 年以上,并掌握了循环呼吸技术。

对于“双簧管演奏者”组:

- 定期练习双簧管,每周练习 3 次以上,持续 1 年以上。

对于“控制案例”组:

-在柏林调查问卷和 STOP BANG 调查问卷中没有 SAS 且 SAS 风险较低的患者。

排除标准 :

  • 如果本协议中给出了排除说明,则在前几个月参与涉及人类的研究协议
  • 使用呼吸抑制剂或镇静剂、全身皮质类固醇治疗
  • 不稳定的心血管疾病(不到一个月的心血管事件)
  • 最近的耳鼻喉科手术(少于 6 个月)
  • 已知的中枢神经病理学
  • 根据 DSM-V 标准的精神病理学,不平衡
  • 脉冲氧合血红蛋白饱和度 < 88% 休息时,清醒时
  • 受监护人或监护人的病人
  • AME 患者
  • 没有事先体检"

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:迪吉里杜管乐手
定期练习迪吉里杜管的受试者
临界气道关闭压的测量
CO2反应测试
咽喉测量法
其他:双簧管演奏者
经常练习双簧管的科目
临界气道关闭压的测量
CO2反应测试
咽喉测量法
其他:控制
在柏林问卷和 STOP BANG 问卷中,未诊断为 SAS 的对照组受试者处于低 SAS 风险
临界气道关闭压的测量
CO2反应测试
咽喉测量法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
“Didgeridoo 玩家”组和“对照组”患者 VAS 的临界闭合压力值 (Pcrit)
大体时间:一天
一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
三组中每一组对 CO2 的响应斜率值
大体时间:一天
一天
咽容积
大体时间:一天
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frija-Masson Justine, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月16日

初级完成 (实际的)

2023年7月7日

研究完成 (实际的)

2024年1月16日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月31日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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