PREDICT- Patient LAB 테스트를 위한 Rutgers 파일럿
분류 및 테스트(PREDICT)를 통한 효과적인 치과 감염 관리로의 실용적인 복귀를 위한 Rutgers 파일럿(PREDICT) - Patient LAB Test
연구 개요
상세 설명
Rutgers School of Dental Medicine의 구강 내과 클리닉에서 예정된 치과 약속이 있는 환자에게 연락하여 RNA RT-PCR 분석을 사용하여 무증상 치과 환자의 SARS CoV 2 감염 검사 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구 참여에 대한 관심을 요청했습니다. 관심 대상자들은 전자적으로 관심을 확인한 후 사전 방문 설문 조사를 완료했습니다. 그 후, 집에서 타액 샘플을 수집하기 위한 키트와 방법에 대한 지침을 받았습니다. 그들은 치과 진료소에서 테스트를 위해 타액 샘플을 버리라는 지시를 받았으며 당시 동의서에 서명했습니다. 음성 결과를 확인한 후 환자는 전화로 증상을 분류하고 다음날 치과 방문을 위해 내원했습니다.
방문 당일, 그들은 분류되고 치과 방문을 완료했으며 연구 절차 및 안전에 대한 인식에 대한 피드백을 얻기 위해 설문 조사를 받았습니다.
전반적으로 문서화된 COVID-19 감염이나 바이러스 노출 이력이 없는 Rutgers School of Dental Medicine의 구강 의학 클리닉에 예정된 11명의 피험자가 안전에 대한 환자의 인식과 테스트 경험에 대한 피드백을 조사한 연구에 등록했습니다. . 11명의 환자 모두 초기 관심을 표명했지만 10명의 환자만이 정보에 입각한 동의를 완료하고 테스트를 위해 타액 샘플을 제출했습니다. 9명의 환자가 파일럿 연구의 모든 단계를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인; 치과 방문을 위해 Rutgers School of Dental Medicine에 보고
제외 기준:
- 이전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SARS-CoV-2 테스트
이 연구에는 하나의 부문만 있습니다. 이 연구는 무작위 파일럿이 아닙니다.
모든 피험자는 설명된 대로 SARS CoV 2 바이러스 감염에 대해 테스트를 받게 됩니다.
|
장치: SARS CoV2 RNA를 위한 테스트 - 실험실 기반 RNA RT-PCR 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구에 참여하려는 환자의 의지
기간: 1일차
|
연구에 등록하기 위해 접근한 36명의 환자 중 실제로 등록한 환자의 비율
|
1일차
|
|
설문 조사, 선별 및 테스트를 통해 연구를 끝까지 수행하려는 의지/능력
기간: 26일
|
연구를 완료한 환자의 비율
|
26일
|
|
환자 테스트 완료
기간: 1일차
|
SARS-CoV-2 검사를 완료한 환자의 비율
|
1일차
|
|
시험과 연구 방문 사이의 격차를 최적화하기 위해 연구 활동을 완료한 피험자의 비율
기간: 최초 동의부터 연구 완료까지 - 약 4주
|
정의된 최적 창 내에서 연구 활동을 완료하는 피험자의 비율
|
최초 동의부터 연구 완료까지 - 약 4주
|
|
필수 설문조사를 모두 완료한 환자 비율
기간: 일주
|
방문 전, 분류 및 방문 후 설문조사를 완료한 연구에 참여한 환자의 비율
|
일주
|
|
프로토콜 준수 용이성
기간: 26일차
|
설문조사 완료가 쉬웠음을 나타내는 참가자 수
|
26일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecile A Feldman, Rutgers School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
- Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF. Testing for COVID-19 in dental offices: Mechanism of action, application, and interpretation of laboratory and point-of-care screening tests. J Am Dent Assoc. 2021 Jul;152(7):514-525.e8. doi: 10.1016/j.adaj.2021.04.019. Epub 2021 May 4. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2021 Sep;152(9):719.
- American Dental Association COVID-19 Toolkit - Update to Office Procedures During COVID-19. https://www.ada.org/-/media/project/ada-organization/ada/ada-org/files/resources/coronavirus/update_to_office_procedures_during_covid19.pdf accessed on November 11, 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2020002999
- X01DE030407 (기타 식별자: NIDCR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
COVID 테스트 결과 참가자가 COVID-19에 대해 양성으로 표시되면 연구 직원이 참가자에게 결과를 알려줍니다. 이것이 법이기 때문에 연구 직원은 참가자가 양성 반응을 보이는 경우 주 공중 보건부에 참가자의 이름을 제공해야 합니다.
연구가 끝나면 비식별화된 데이터가 National Coordinating Center에 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .