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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05608135
기분장애의 식별/분류/보조진단에 관한 AI 기반 다기관 연구
2023년 3월 9일 업데이트: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
AI 기반 정동장애의 인지/분류/보조진단: 다기관 연구
현재 우울증과 양극성 장애의 진단 및 인지는 주로 임상 면담 및 척도 평가와 같은 주관적 증거를 기반으로 하고 있다. 해당 진단 기준은 진단 신뢰성이 낮고 양극성 장애를 조기에 식별하지 못하는 등 몇 가지 단점이 있습니다. 따라서 이를 보완하기 위한 객관적인 진단지표를 탐색하는 것은 큰 의미가 있다.
따라서 연구자들은 양극성 장애 및 우울증 환자의 심리적, 생리적 정보 데이터를 수집하고, 개인의 성격 특성, 부정적인 감정 및 인지 반응을 분석하고 체계적인 감정 인식 모델을 구축하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 정확한 인식 및 평가 도구.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu ShaoHua, M.D
- 전화번호: +86 13357169115
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lv HaiLong, M.D
- 전화번호: +86 13858007467
- 이메일: hailonglyu@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Hu ShaoHua
- 전화번호: 13957162903
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2021년 10월 1일부터 중국 항저우에 있는 절강대학교 의과대학 제1부속병원에서 주로 진행되며 총 120명의 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다.
기타 참여 센터로는 북경대학 제6병원, 중산대학 제3부속병원, 쿤밍의대 제2부속병원, 우한인민병원, 절강성 샤오산병원, 원저우제7인민병원, Ruian Fifth People's Hospital은 각각 평가 대상 120명의 참가자를 모집합니다. 참가자의 모든 연구 센터는 중국 출신입니다.
스크리닝 인터뷰에서 위의 기준은 두 명의 독립적인 조사관에 의해 신중하게 검토되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 15-55세;
- 간략한 International Neuropsychiatric Interview Chinese version(MINI)은 DSM-IV-TR 우울 장애 또는 양극성 장애(유형 I)의 진단 기준을 충족하는 데 사용되었습니다.
- Hamilton Depression Scale(HAMD-17) ≥17 및 Young's Manic Scale(YMRS) ≤6의 총점;
- 중학생 이상.
제외 기준:
- 환자는 DSM-IV 정신분열증 및 관련 스펙트럼 장애를 준수합니다.
- 환자는 심각한 두부 외상(5분 이상 의식 상실)의 병력, 간질, 두개내 고혈압 또는 기타 심각한 신경계 질환의 현재 또는 이전 병력이 있습니다.
- 검사 전 6개월 동안 알코올 또는 향정신성 물질 남용/의존 병력이 있었습니다.
- 연구자가 포함하기에 부적합하다고 간주되는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 동작 단위 감지
기간: 기준선
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이 연구는 사진과 비디오를 본 다음 카메라를 사용하여 얼굴의 미세한 표정을 기록하기 위해 피험자를 모집합니다.
마지막으로 이 연구는 기계 학습 방법을 사용하여 얼굴의 미세한 표정을 분석합니다.
안면 미세 표현(ME)은 사람이 감정을 경험하지만 얼굴 표정을 억제하거나 억제하려고 시도할 때 자발적으로 발생하는 얼굴의 비자발적 움직임으로, 일반적으로 고위험 환경에서 발견됩니다.
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기준선
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이벤트 관련 잠재력
기간: 기준선
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뇌파도(EEG)는 두피에 부착된 작은 금속 디스크(전극)를 사용하여 뇌의 전기 활동을 측정하는 검사입니다.
뇌 세포는 전기 자극을 통해 통신하며 잠자는 동안에도 항상 활성화됩니다.
이 활동은 EEG 기록에서 물결 모양의 선으로 나타납니다.
이 연구는 비디오와 사진을 보고 뇌파 검사를 사용하여 이벤트 관련 잠재력을 기록할 피험자를 모집합니다.
마지막으로 시간 영역 분석 및 주파수 분석을 사용하여 결과를 얻습니다.
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기준선
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전기적 피부 반응
기간: 기준선
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피부는 또한 일정하고 약간의 변동이 있는 전기적 활동이 있으며 측정 및 차트로 작성할 수 있습니다.
피부의 전기 전도성은 특정 신체 조건에 따라 변동하며, 이러한 변동을 전기적 피부 반응이라고 합니다. 영상과 사진을 보고 전기적 피부 반응을 기록할 피험자를 모집했습니다.
마지막으로 시간 영역 분석 및 주파수 분석을 사용하여 결과를 얻습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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