- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608135
AI-baseret multicenterforskning om identifikation/klassificering/støttet diagnose af humørsygdomme
Anerkendelse/klassificering/hjælpediagnose af affektiv lidelse baseret på AI: En multicenterundersøgelse
På nuværende tidspunkt er diagnose og anerkendelse af depression og bipolar lidelse hovedsageligt baseret på subjektiv evidens såsom klinisk interview og skalaevaluering. Det tilsvarende diagnosegrundlag har nogle mangler, såsom dårlig diagnostisk pålidelighed og svigt i tidlig identifikation af bipolar lidelse. Derfor er det af stor betydning at udforske objektive diagnostiske indikatorer for at afhjælpe manglerne.
Derfor indsamler efterforskerne psykologiske og fysiologiske informationsdata om patienter med bipolar lidelse og depression. Derefter sigter efterforskerne på at konstruere og verificere den multidimensionelle følelsesgenkendelsesmodel for at analysere personlighedskarakteristika, negative følelser og kognitive reaktioner hos forskellige individer og danne en systematisk nøjagtigt anerkendelses- og evalueringsværktøj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hu ShaoHua, M.D
- Telefonnummer: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lv HaiLong, M.D
- Telefonnummer: +86 13858007467
- E-mail: hailonglyu@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hu ShaoHua
- Telefonnummer: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-55, uanset køn;
- Den korte kinesiske version af det internationale neuropsykiatriske interview (MINI) blev brugt til at opfylde de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR depressiv lidelse eller bipolar lidelse (type I);
- Samlet score for Hamilton Depression Scale (HAMD-17) ≥17 og Young's Manic Scale (YMRS) ≤6;
- Ungdomsskole eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er i overensstemmelse med DSM-IV skizofreni og relaterede spektrumlidelser.
- Patienten har en historie med alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed i mere end 5 minutter), nuværende eller tidligere historie med epilepsi, intrakraniel hypertension eller andre alvorlige neurologiske sygdomme;
- Havde en historie med misbrug/afhængighed af alkohol eller psykoaktive stoffer i de 6 måneder forud for testen;
- Dem, der anses for uegnede til medtagelse af forskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
detektion af ansigtshandlingsenhed
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen rekrutterer forsøgspersoner til at se på billeder og videoer og derefter bruge kameraer til at optage mikroudtryk i ansigtet.
Endelig bruger forskningen maskinlæringsmetoder til at analysere ansigtsmikroudtryk.
Ansigtsmikroudtryk (ME'er) er ufrivillige bevægelser af ansigtet, der opstår spontant, når en person oplever en følelse, men forsøger at undertrykke eller undertrykke ansigtsudtrykket, som typisk findes i et miljø med stor indsats.
|
Baseline
|
begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: Baseline
|
Et elektroencefalogram (EEG) er en test, der måler elektrisk aktivitet i hjernen ved hjælp af små metalskiver (elektroder) fastgjort til hovedbunden.
Hjerneceller kommunikerer via elektriske impulser og er aktive hele tiden, også under søvn.
Denne aktivitet viser sig som bølgede linjer på en EEG-optagelse.
Forskningen rekrutterer forsøgspersoner til at se på videoer og billeder og bruge elektroencefalografi til at registrere begivenhedsrelaterede potentialer.
Til sidst bruger vi tidsdomæneanalyse og frekvensanalyse for at få resultaterne
|
Baseline
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Baseline
|
Huden har også elektrisk aktivitet, som er i konstant, lille variation og kan måles og kortlægges.
Hudens elektriske ledningsevne svinger baseret på visse kropslige forhold, og denne fluktuation kaldes den galvaniske hudrespons. Vi rekrutterede forsøgspersoner til at se videoer og billeder og optage galvanisk hudrespons.
Til sidst bruger vi tidsdomæneanalyse og frekvensanalyse for at få resultaterne
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20210021B-R2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Medical Research NetworkPfizer; Liebowitz, Michael R., M.D.AfsluttetMajor Depressive Episode | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Helse Stavanger HFTrukket tilbageStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive Episode
-
King's College LondonKings Health PartnersAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, major | Depression, Unipolar | Depression ModeratDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Mark NiciuRekrutteringTvangslidelse | Maniodepressiv | Større depression | Bipolar depression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive EpisodeForenede Stater