Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret multicenterforskning om identifikation/klassificering/støttet diagnose af humørsygdomme

9. marts 2023 opdateret af: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Anerkendelse/klassificering/hjælpediagnose af affektiv lidelse baseret på AI: En multicenterundersøgelse

På nuværende tidspunkt er diagnose og anerkendelse af depression og bipolar lidelse hovedsageligt baseret på subjektiv evidens såsom klinisk interview og skalaevaluering. Det tilsvarende diagnosegrundlag har nogle mangler, såsom dårlig diagnostisk pålidelighed og svigt i tidlig identifikation af bipolar lidelse. Derfor er det af stor betydning at udforske objektive diagnostiske indikatorer for at afhjælpe manglerne.

Derfor indsamler efterforskerne psykologiske og fysiologiske informationsdata om patienter med bipolar lidelse og depression. Derefter sigter efterforskerne på at konstruere og verificere den multidimensionelle følelsesgenkendelsesmodel for at analysere personlighedskarakteristika, negative følelser og kognitive reaktioner hos forskellige individer og danne en systematisk nøjagtigt anerkendelses- og evalueringsværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

960

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil primært blive udført på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Kina, startende fra den 1. oktober 2021, med en anslået samlet tilmelding på 120 deltagere. Andre deltagende centre omfatter Peking University Sixth Hospital, på det tredje tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University, på det andet tilknyttede hospital ved Kunming Medical University, på Wuhan People's Hospital, på Xiaoshan Hospital i Zhejiang-provinsen, på Wenzhou syvende folkehospital, kl. Ruian Fifth People's Hospital, vurderede henholdsvis 120 deltagere, der skulle rekrutteres. Alle deltagernes forskningscentre er fra Kina. I screeningsinterviews blev ovenstående kriterier nøje undersøgt af to uafhængige efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 15-55, uanset køn;
  2. Den korte kinesiske version af det internationale neuropsykiatriske interview (MINI) blev brugt til at opfylde de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR depressiv lidelse eller bipolar lidelse (type I);
  3. Samlet score for Hamilton Depression Scale (HAMD-17) ≥17 og Young's Manic Scale (YMRS) ≤6;
  4. Ungdomsskole eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er i overensstemmelse med DSM-IV skizofreni og relaterede spektrumlidelser.
  2. Patienten har en historie med alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed i mere end 5 minutter), nuværende eller tidligere historie med epilepsi, intrakraniel hypertension eller andre alvorlige neurologiske sygdomme;
  3. Havde en historie med misbrug/afhængighed af alkohol eller psykoaktive stoffer i de 6 måneder forud for testen;
  4. Dem, der anses for uegnede til medtagelse af forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
detektion af ansigtshandlingsenhed
Tidsramme: Baseline
Forskningen rekrutterer forsøgspersoner til at se på billeder og videoer og derefter bruge kameraer til at optage mikroudtryk i ansigtet. Endelig bruger forskningen maskinlæringsmetoder til at analysere ansigtsmikroudtryk. Ansigtsmikroudtryk (ME'er) er ufrivillige bevægelser af ansigtet, der opstår spontant, når en person oplever en følelse, men forsøger at undertrykke eller undertrykke ansigtsudtrykket, som typisk findes i et miljø med stor indsats.
Baseline
begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: Baseline
Et elektroencefalogram (EEG) er en test, der måler elektrisk aktivitet i hjernen ved hjælp af små metalskiver (elektroder) fastgjort til hovedbunden. Hjerneceller kommunikerer via elektriske impulser og er aktive hele tiden, også under søvn. Denne aktivitet viser sig som bølgede linjer på en EEG-optagelse. Forskningen rekrutterer forsøgspersoner til at se på videoer og billeder og bruge elektroencefalografi til at registrere begivenhedsrelaterede potentialer. Til sidst bruger vi tidsdomæneanalyse og frekvensanalyse for at få resultaterne
Baseline
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Baseline
Huden har også elektrisk aktivitet, som er i konstant, lille variation og kan måles og kortlægges. Hudens elektriske ledningsevne svinger baseret på visse kropslige forhold, og denne fluktuation kaldes den galvaniske hudrespons. Vi rekrutterede forsøgspersoner til at se videoer og billeder og optage galvanisk hudrespons. Til sidst bruger vi tidsdomæneanalyse og frekvensanalyse for at få resultaterne
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

3
Abonner