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KI-basierte multizentrische Forschung zur Identifizierung/Klassifizierung/unterstützten Diagnose von Stimmungsstörungen

9. März 2023 aktualisiert von: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Erkennung/Klassifizierung/Hilfsdiagnose von affektiven Störungen basierend auf AI:A Multicenter-Studie

Derzeit basieren die Diagnose und Erkennung von Depressionen und bipolaren Störungen hauptsächlich auf subjektiven Beweisen wie klinischem Interview und Skalenauswertung. Die entsprechende Diagnosegrundlage weist einige Mängel auf, wie z. B. eine schlechte diagnostische Zuverlässigkeit und ein Versagen bei der Früherkennung einer bipolaren Störung. Daher ist es von großer Bedeutung, objektive diagnostische Indikatoren zu untersuchen, um die Mängel zu beheben.

Daher sammeln die Ermittler psychologische und physiologische Informationsdaten von Patienten mit bipolarer Störung und Depression. Anschließend zielen die Ermittler darauf ab, das multidimensionale Emotionserkennungsmodell zu konstruieren und zu verifizieren, um die Persönlichkeitsmerkmale, negativen Emotionen und kognitiven Reaktionen verschiedener Personen zu analysieren und eine Systematik zu bilden genaues Erkennungs- und Bewertungstool.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

960

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Hu ShaoHua, M.D
Telefonnummer: +86 13357169115
E-Mail: dorhushaohua@zju.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Lv HaiLong, M.D
Telefonnummer: +86 13858007467
E-Mail: hailonglyu@zju.edu.cn

Studienorte

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Hu ShaoHua
      
      Telefonnummer: 13957162903
      
      E-Mail: dorhushaohua@zju.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird ab dem 1. Oktober 2021 hauptsächlich am First Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine in Hangzhou, China, mit einer geschätzten Gesamtzahl von 120 Teilnehmern durchgeführt. Weitere teilnehmende Zentren sind das Sechste Krankenhaus der Peking-Universität, das Dritte angegliederte Krankenhaus der Sun Yat-sen-Universität, das zweite angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Kunming, das Volkskrankenhaus Wuhan, das Xiaoshan-Krankenhaus in der Provinz Zhejiang, das siebte Volkskrankenhaus Wenzhou, At Ruian Fifth People's Hospital bewertete jeweils 120 zu rekrutierende Teilnehmer. Alle Forschungszentren der Teilnehmer stammen aus China. In Screening-Interviews wurden die oben genannten Kriterien von zwei unabhängigen Ermittlern sorgfältig geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 15-55, unabhängig vom Geschlecht;
Die chinesische Kurzversion des internationalen neuropsychiatrischen Interviews (MINI) wurde verwendet, um die diagnostischen Kriterien für DSM-IV-TR depressive Störung oder bipolare Störung (Typ I) zu erfüllen;
Gesamtpunktzahl der Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17) ≥ 17 und Young's Manic Scale (YMRS) ≤ 6;
Realschule oder höher.

Ausschlusskriterien:

Der Patient entspricht der DSM-IV-Schizophrenie und verwandten Spektrumsstörungen.
Der Patient hat in der Vorgeschichte ein schweres Kopftrauma (Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten), eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Epilepsie, intrakranieller Hypertonie oder anderen schweren neurologischen Erkrankungen;
Hatte in den 6 Monaten vor dem Test eine Vorgeschichte von Missbrauch/Abhängigkeit von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen;
Diejenigen, die vom Forscher als ungeeignet für die Aufnahme angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Erkennung der Gesichtsaktionseinheit Zeitfenster: Grundlinie	Die Forschung rekrutiert Probanden, um sich Bilder und Videos anzusehen und dann Kameras zu verwenden, um Mikroausdrücke des Gesichts aufzuzeichnen. Schließlich verwendet die Forschung Methoden des maschinellen Lernens, um mikromimische Gesichtsausdrücke zu analysieren. Mimikmikroausdrücke (MEs) sind unwillkürliche Bewegungen des Gesichts, die spontan auftreten, wenn eine Person eine Emotion erlebt, aber versucht, den Gesichtsausdruck zu unterdrücken oder zu unterdrücken, was typischerweise in einer High-Stakes-Umgebung vorkommt.	Grundlinie
ereignisbezogene Potenziale Zeitfenster: Grundlinie	Ein Elektroenzephalogramm (EEG) ist ein Test, der die elektrische Aktivität im Gehirn mithilfe kleiner Metallscheiben (Elektroden) misst, die an der Kopfhaut befestigt sind. Gehirnzellen kommunizieren über elektrische Impulse und sind ständig aktiv, auch im Schlaf. Diese Aktivität wird in einer EEG-Aufzeichnung als Wellenlinien angezeigt. Die Forschung rekrutiert Probanden, um sich Videos und Bilder anzusehen und die Elektroenzephalographie zu verwenden, um ereignisbezogene Potenziale aufzuzeichnen. Schließlich verwenden wir Zeitbereichsanalyse und Frequenzanalyse, um die Ergebnisse zu erhalten	Grundlinie
Galvanische Hautreaktion Zeitfenster: Grundlinie	Die Haut hat auch eine elektrische Aktivität, die in konstanten, leichten Schwankungen ist und gemessen und aufgezeichnet werden kann. Die elektrische Leitfähigkeit der Haut schwankt basierend auf bestimmten Körperbedingungen, und diese Schwankung wird als galvanische Hautreaktion bezeichnet. Wir rekrutierten Probanden, um Videos und Bilder anzusehen und die galvanische Hautreaktion aufzuzeichnen. Schließlich verwenden wir Zeitbereichsanalyse und Frequenzanalyse, um die Ergebnisse zu erhalten	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

IIT20210021B-R2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt