Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-alapú többközpontú kutatás a hangulati zavarok azonosítására/osztályozására/segített diagnosztizálására

2023. március 9. frissítette: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Affektív zavar felismerése/osztályozása/kiegészítő diagnosztikája mesterséges intelligencia alapján: Többközpontú tanulmány

Jelenleg a depresszió és a bipoláris zavar diagnózisa és felismerése főként szubjektív bizonyítékokon, például klinikai interjúkon és skálaértékelésen alapul. A megfelelő diagnosztikai alapnak van néhány hiányossága, mint például a gyenge diagnosztikai megbízhatóság és a bipoláris zavar korai azonosításának kudarca. Ezért rendkívül fontos objektív diagnosztikai mutatók feltárása a hiányosságok orvoslására.

Ezért a kutatók pszichológiai és fiziológiai információs adatokat gyűjtenek a bipoláris zavarban és depresszióban szenvedő betegekről. Ezt követően a kutatók célja a többdimenziós érzelemfelismerő modell felépítése és ellenőrzése a különböző egyének személyiségjellemzőinek, negatív érzelmeinek és kognitív reakcióinak elemzésére, és szisztematikus kialakítására. pontos felismerési és értékelési eszköz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

960

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 2021. október 1-től kezdődően elsősorban a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának First Affiliated Hospital-ban (Hangzhou, Kína) végzik, és a becslések szerint összesen 120 résztvevő vesz részt benne. A további részt vevő központok közé tartozik a Pekingi Egyetem Hatodik Kórháza, a Szun Jat-szen Egyetem Harmadik Kapcsolt Kórházában, A Kunmingi Orvostudományi Egyetem második társkórházában, a Wuhan Népi Kórházban, a Xiaoshan Kórházban Zhejiang tartományban, a Wenzhou hetedik Népkórházban, Ruian Fifth People's Hospital, illetve az értékelt 120 résztvevőt kell toborozni. A résztvevők összes kutatóközpontja Kínából származik. A szűrőinterjúk során a fenti kritériumokat két független vizsgáló alaposan megvizsgálta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 15-55 éves kor, nemtől függetlenül;
  2. A rövid nemzetközi neuropszichiátriai interjú kínai változatát (MINI) használták a DSM-IV-TR depresszív rendellenesség vagy bipoláris zavar (I. típusú) diagnosztikai kritériumainak teljesítésére;
  3. A Hamilton-depressziós skála (HAMD-17) összpontszáma ≥17 és a Young-mániás skála (YMRS) ≤6;
  4. Középiskola vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg megfelel a DSM-IV skizofréniának és a kapcsolódó spektrumzavaroknak.
  2. A betegnek súlyos fejsérülése (5 percnél hosszabb eszméletvesztése), jelenlegi vagy korábbi epilepsziája, koponyán belüli magas vérnyomása vagy más súlyos neurológiai betegsége van;
  3. a kórelőzményében alkohollal vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés/függőség szerepelt a vizsgálatot megelőző 6 hónapban;
  4. A kutató által a felvételre alkalmatlannak tartottakat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
arcműködési egység észlelése
Időkeret: Alapvonal
A kutatás során az alanyokat toborozzák, hogy nézzenek képeket és videókat, majd kamerákkal rögzítsék az arc mikrokifejezéseit. Végül a kutatás gépi tanulási módszereket használ az arc mikrokifejezéseinek elemzésére. Az arc mikrokifejezései (ME-k) az arc akaratlan mozgásai, amelyek spontán módon lépnek fel, amikor egy személy érzelmeket él át, de megpróbálja elnyomni vagy elnyomni az arckifejezést, általában nagy téttel rendelkező környezetben.
Alapvonal
eseményekhez kapcsolódó potenciálok
Időkeret: Alapvonal
Az elektroencefalogram (EEG) egy olyan teszt, amely a fejbőrhöz rögzített kis fémlemezek (elektródák) segítségével méri az agy elektromos aktivitását. Az agysejtek elektromos impulzusokon keresztül kommunikálnak egymással, és folyamatosan aktívak, még alvás közben is. Ez a tevékenység hullámos vonalakként jelenik meg az EEG-felvételen. A kutatás során az alanyokat toborozzák, hogy nézzenek meg videókat és képeket, és elektroencefalográfiával rögzítsék az eseményekkel kapcsolatos potenciálokat. Végül időtartomány-analízist és frekvenciaelemzést használunk az eredmények eléréséhez
Alapvonal
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Alapvonal
A bőr elektromos aktivitással is rendelkezik, amely állandó, enyhe változásban van, és mérhető és térképezhető. A bőr elektromos vezetőképessége bizonyos testi állapotok függvényében ingadozik, és ezt az ingadozást galvanikus bőrreakciónak nevezik. Alanyokat toboroztunk, hogy nézzenek videókat és képeket, és rögzítsék a galvanikus bőrreakciót. Végül időtartomány-analízist és frekvenciaelemzést használunk az eredmények eléréséhez
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

3
Iratkozz fel