- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05608135
AI-alapú többközpontú kutatás a hangulati zavarok azonosítására/osztályozására/segített diagnosztizálására
Affektív zavar felismerése/osztályozása/kiegészítő diagnosztikája mesterséges intelligencia alapján: Többközpontú tanulmány
Jelenleg a depresszió és a bipoláris zavar diagnózisa és felismerése főként szubjektív bizonyítékokon, például klinikai interjúkon és skálaértékelésen alapul. A megfelelő diagnosztikai alapnak van néhány hiányossága, mint például a gyenge diagnosztikai megbízhatóság és a bipoláris zavar korai azonosításának kudarca. Ezért rendkívül fontos objektív diagnosztikai mutatók feltárása a hiányosságok orvoslására.
Ezért a kutatók pszichológiai és fiziológiai információs adatokat gyűjtenek a bipoláris zavarban és depresszióban szenvedő betegekről. Ezt követően a kutatók célja a többdimenziós érzelemfelismerő modell felépítése és ellenőrzése a különböző egyének személyiségjellemzőinek, negatív érzelmeinek és kognitív reakcióinak elemzésére, és szisztematikus kialakítására. pontos felismerési és értékelési eszköz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hu ShaoHua, M.D
- Telefonszám: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lv HaiLong, M.D
- Telefonszám: +86 13858007467
- E-mail: hailonglyu@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hu ShaoHua
- Telefonszám: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-55 éves kor, nemtől függetlenül;
- A rövid nemzetközi neuropszichiátriai interjú kínai változatát (MINI) használták a DSM-IV-TR depresszív rendellenesség vagy bipoláris zavar (I. típusú) diagnosztikai kritériumainak teljesítésére;
- A Hamilton-depressziós skála (HAMD-17) összpontszáma ≥17 és a Young-mániás skála (YMRS) ≤6;
- Középiskola vagy magasabb.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megfelel a DSM-IV skizofréniának és a kapcsolódó spektrumzavaroknak.
- A betegnek súlyos fejsérülése (5 percnél hosszabb eszméletvesztése), jelenlegi vagy korábbi epilepsziája, koponyán belüli magas vérnyomása vagy más súlyos neurológiai betegsége van;
- a kórelőzményében alkohollal vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés/függőség szerepelt a vizsgálatot megelőző 6 hónapban;
- A kutató által a felvételre alkalmatlannak tartottakat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
arcműködési egység észlelése
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatás során az alanyokat toborozzák, hogy nézzenek képeket és videókat, majd kamerákkal rögzítsék az arc mikrokifejezéseit.
Végül a kutatás gépi tanulási módszereket használ az arc mikrokifejezéseinek elemzésére.
Az arc mikrokifejezései (ME-k) az arc akaratlan mozgásai, amelyek spontán módon lépnek fel, amikor egy személy érzelmeket él át, de megpróbálja elnyomni vagy elnyomni az arckifejezést, általában nagy téttel rendelkező környezetben.
|
Alapvonal
|
eseményekhez kapcsolódó potenciálok
Időkeret: Alapvonal
|
Az elektroencefalogram (EEG) egy olyan teszt, amely a fejbőrhöz rögzített kis fémlemezek (elektródák) segítségével méri az agy elektromos aktivitását.
Az agysejtek elektromos impulzusokon keresztül kommunikálnak egymással, és folyamatosan aktívak, még alvás közben is.
Ez a tevékenység hullámos vonalakként jelenik meg az EEG-felvételen.
A kutatás során az alanyokat toborozzák, hogy nézzenek meg videókat és képeket, és elektroencefalográfiával rögzítsék az eseményekkel kapcsolatos potenciálokat.
Végül időtartomány-analízist és frekvenciaelemzést használunk az eredmények eléréséhez
|
Alapvonal
|
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Alapvonal
|
A bőr elektromos aktivitással is rendelkezik, amely állandó, enyhe változásban van, és mérhető és térképezhető.
A bőr elektromos vezetőképessége bizonyos testi állapotok függvényében ingadozik, és ezt az ingadozást galvanikus bőrreakciónak nevezik. Alanyokat toboroztunk, hogy nézzenek videókat és képeket, és rögzítsék a galvanikus bőrreakciót.
Végül időtartomány-analízist és frekvenciaelemzést használunk az eredmények eléréséhez
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT20210021B-R2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaBefejezveMajor nyombélpapillák (MDP) megfigyeléseKína
-
Sonder Behavioral Health and WellnessBefejezveMajor depresszív zavar | Major depresszív zavar, visszatérő epizód, súlyos | Major depresszív zavar, visszatérő, közepesEgyesült Államok
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenMajor hepatectomiaNémetország
-
National Science Council, TaiwanBefejezveIzomerő | Felületi EMG | Pectoralis Major | ErőmérésTajvan