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Pesquisa multicêntrica baseada em IA sobre identificação/classificação/diagnóstico auxiliado de transtorno do humor

9 de março de 2023 atualizado por: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Reconhecimento/Classificação/Diagnóstico Auxiliar de Transtorno Afetivo Baseado em IA: Um Estudo Multicêntrico

Atualmente, o diagnóstico e o reconhecimento da depressão e do transtorno bipolar são baseados principalmente em evidências subjetivas, como entrevista clínica e avaliação em escala. A base diagnóstica correspondente tem algumas deficiências, como baixa confiabilidade diagnóstica e falha na identificação precoce do transtorno bipolar. Portanto, é de grande importância explorar indicadores diagnósticos objetivos para sanar as deficiências.

Portanto, os investigadores coletam dados de informações psicológicas e fisiológicas de pacientes com transtorno bipolar e depressão. Em seguida, os pesquisadores pretendem construir e verificar o modelo multidimensional de reconhecimento de emoções para analisar as características de personalidade, emoções negativas e reações cognitivas de diferentes indivíduos e formar uma sistemática ferramenta precisa de reconhecimento e avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

960

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido principalmente no Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, Hangzhou, China, a partir de 1º de outubro de 2021, com uma inscrição total estimada de 120 participantes. Outros centros participantes incluem o Sexto Hospital da Universidade de Pequim, o Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen, o Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming, o Hospital Popular de Wuhan, o Hospital Xiaoshan na Província de Zhejiang, o Sétimo Hospital Popular de Wenzhou, o Ruian Fifth People's Hospital, respectivamente, avaliou 120 participantes a serem recrutados. Todos os centros de pesquisa dos participantes são da China. Nas entrevistas de triagem, os critérios acima foram cuidadosamente examinados por dois investigadores independentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 15-55, independentemente do sexo;
  2. A breve versão chinesa da International Neuropsychiatric Interview (MINI) foi usada para preencher os critérios diagnósticos para transtorno depressivo ou transtorno bipolar (tipo I) do DSM-IV-TR;
  3. Pontuação total da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17) ≥17 e Escala Maníaca de Young (YMRS) ≤6;
  4. Ensino médio ou superior.

Critério de exclusão:

  1. O paciente está em conformidade com a esquizofrenia do DSM-IV e transtornos do espectro relacionados.
  2. O paciente tem história de traumatismo craniano grave (perda de consciência por mais de 5 minutos), história atual ou pregressa de epilepsia, hipertensão intracraniana ou outras doenças neurológicas graves;
  3. Teve histórico de abuso/dependência de álcool ou substâncias psicoativas nos 6 meses anteriores ao teste;
  4. Aqueles considerados inadequados para inclusão pelo pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de unidade de ação facial
Prazo: Linha de base
A pesquisa recruta sujeitos para olhar fotos e vídeos e, em seguida, usar câmeras para registrar microexpressões faciais. Por fim, a pesquisa utiliza métodos de aprendizado de máquina para analisar microexpressões faciais. As microexpressões faciais (MEs) são movimentos involuntários da face que ocorrem espontaneamente quando uma pessoa experimenta uma emoção, mas tenta suprimir ou reprimir a expressão facial, normalmente encontrada em um ambiente de alto risco.
Linha de base
potenciais relacionados a eventos
Prazo: Linha de base
Um eletroencefalograma (EEG) é um teste que mede a atividade elétrica no cérebro usando pequenos discos de metal (eletrodos) presos ao couro cabeludo. As células cerebrais se comunicam por meio de impulsos elétricos e estão ativas o tempo todo, mesmo durante o sono. Esta atividade aparece como linhas onduladas em uma gravação de EEG. A pesquisa recruta indivíduos para assistir a vídeos e fotos e usar eletroencefalografia para registrar potenciais relacionados a eventos. Finalmente, usamos análise no domínio do tempo e análise de frequência para obter os resultados
Linha de base
Resposta galvânica da pele
Prazo: Linha de base
A pele também possui atividade elétrica, que está em constante, ligeira variação, e pode ser medida e mapeada. A condutividade elétrica da pele flutua com base em certas condições corporais, e essa flutuação é chamada de resposta galvânica da pele. Recrutamos indivíduos para assistir a vídeos e fotos e registrar a resposta galvânica da pele. Finalmente, usamos análise no domínio do tempo e análise de frequência para obter os resultados
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20210021B-R2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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