- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05608135
Recherche multicentrique basée sur l'IA sur l'identification/la classification/le diagnostic assisté des troubles de l'humeur
Reconnaissance/Classification/Diagnostic auxiliaire du trouble affectif basé sur l'IA : une étude multicentrique
À l'heure actuelle, le diagnostic et la reconnaissance de la dépression et du trouble bipolaire reposent principalement sur des preuves subjectives telles que l'entretien clinique et l'évaluation à l'échelle. La base de diagnostic correspondante présente certaines lacunes, telles qu'une faible fiabilité diagnostique et un échec dans l'identification précoce du trouble bipolaire. Par conséquent, il est très important d'explorer des indicateurs de diagnostic objectifs pour remédier aux lacunes.
Par conséquent, les enquêteurs collectent des données d'informations psychologiques et physiologiques sur les patients atteints de trouble bipolaire et de dépression. Ensuite, les enquêteurs visent à construire et à vérifier le modèle de reconnaissance des émotions multidimensionnelles pour analyser les caractéristiques de la personnalité, les émotions négatives et les réactions cognitives de différents individus, et former un système systématique. outil de reconnaissance et d'évaluation précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hu ShaoHua, M.D
- Numéro de téléphone: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lv HaiLong, M.D
- Numéro de téléphone: +86 13858007467
- E-mail: hailonglyu@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Hu ShaoHua
- Numéro de téléphone: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 15 à 55 ans, quel que soit le sexe ;
- La brève version chinoise de l'interview neuropsychiatrique internationale (MINI) a été utilisée pour répondre aux critères diagnostiques du trouble dépressif DSM-IV-TR ou du trouble bipolaire (type I);
- Score total de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) ≥ 17 et de l'échelle maniaque de Young (YMRS) ≤ 6 ;
- Collège ou supérieur.
Critère d'exclusion:
- Le patient est conforme à la schizophrénie du DSM-IV et aux troubles du spectre apparentés.
- Le patient a des antécédents de traumatisme crânien grave (perte de conscience de plus de 5 minutes), des antécédents actuels ou antérieurs d'épilepsie, d'hypertension intracrânienne ou d'autres maladies neurologiques graves ;
- Avait des antécédents d'abus d'alcool ou de substances psychoactives / dépendance au cours des 6 mois précédant le test ;
- Celles jugées inadaptées à l'inclusion par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
détection d'unité d'action faciale
Délai: Ligne de base
|
La recherche recrute des sujets pour regarder des images et des vidéos, puis utilise des caméras pour enregistrer des microexpressions faciales.
Enfin, la recherche utilise des méthodes d'apprentissage automatique pour analyser les micro-expressions faciales.
Les micro-expressions faciales (ME) sont des mouvements involontaires du visage qui se produisent spontanément lorsqu'une personne éprouve une émotion mais tente de supprimer ou de réprimer l'expression faciale, que l'on trouve généralement dans un environnement à enjeux élevés.
|
Ligne de base
|
potentiels événementiels
Délai: Ligne de base
|
Un électroencéphalogramme (EEG) est un test qui mesure l'activité électrique dans le cerveau à l'aide de petits disques métalliques (électrodes) fixés au cuir chevelu.
Les cellules cérébrales communiquent via des impulsions électriques et sont actives tout le temps, même pendant le sommeil.
Cette activité apparaît sous forme de lignes ondulées sur un enregistrement EEG.
La recherche recrute des sujets pour regarder des vidéos et des images et utiliser l'électroencéphalographie pour enregistrer les potentiels liés aux événements.
Enfin, nous utilisons l'analyse de domaine temporel et l'analyse de fréquence pour obtenir les résultats
|
Ligne de base
|
Réponse galvanique de la peau
Délai: Ligne de base
|
La peau a également une activité électrique, qui est en constante et légère variation, et peut être mesurée et cartographiée.
La conductivité électrique de la peau fluctue en fonction de certaines conditions corporelles, et cette fluctuation est appelée la réponse galvanique de la peau. Nous avons recruté des sujets pour regarder des vidéos et des images et enregistrer la réponse galvanique de la peau.
Enfin, nous utilisons l'analyse de domaine temporel et l'analyse de fréquence pour obtenir les résultats
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20210021B-R2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .