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Ricerca multicentrica basata sull'intelligenza artificiale sull'identificazione/classificazione/diagnosi assistita dei disturbi dell'umore

9 marzo 2023 aggiornato da: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Riconoscimento/classificazione/diagnosi ausiliaria di disturbi affettivi basata sull'intelligenza artificiale: uno studio multicentrico

Allo stato attuale, la diagnosi e il riconoscimento della depressione e del disturbo bipolare si basano principalmente su prove soggettive come il colloquio clinico e la valutazione della scala. La corrispondente base diagnostica presenta alcune carenze, come la scarsa affidabilità diagnostica e il fallimento nell'identificazione precoce del disturbo bipolare. Pertanto, è di grande importanza esplorare indicatori diagnostici oggettivi per rimediare alle carenze.

Pertanto, gli investigatori raccolgono dati di informazioni psicologiche e fisiologiche di pazienti con disturbo bipolare e depressione. Quindi gli investigatori mirano a costruire e verificare il modello multidimensionale di riconoscimento delle emozioni per analizzare le caratteristiche della personalità, le emozioni negative e le reazioni cognitive di diversi individui e formare un sistematico accurato strumento di riconoscimento e valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

960

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto principalmente presso il First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Cina, a partire dal 1° ottobre 2021, con un'iscrizione totale stimata di 120 partecipanti. Altri centri partecipanti includono il sesto ospedale dell'Università di Pechino, il terzo ospedale affiliato dell'università di Sun Yat-sen, il secondo ospedale affiliato dell'università medica di Kunming, l'ospedale del popolo di Wuhan, l'ospedale Xiaoshan nella provincia di Zhejiang, l'ospedale del settimo popolo di Wenzhou, il Ruian Fifth People's Hospital, rispettivamente, ha valutato 120 partecipanti da reclutare. Tutti i centri di ricerca dei partecipanti provengono dalla Cina. Nelle interviste di screening, i criteri di cui sopra sono stati attentamente esaminati da due investigatori indipendenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 15-55, indipendentemente dal sesso;
  2. La breve versione cinese dell'intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI) è stata utilizzata per soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo DSM-IV-TR o disturbo bipolare (tipo I);
  3. Punteggio totale di Hamilton Depression Scale (HAMD-17) ≥17 e Young's Manic Scale (YMRS) ≤6;
  4. Scuola media inferiore o superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è conforme alla schizofrenia del DSM-IV e ai relativi disturbi dello spettro.
  2. Il paziente ha una storia di grave trauma cranico (perdita di coscienza per più di 5 minuti), storia attuale o precedente di epilessia, ipertensione endocranica o altre gravi malattie neurologiche;
  3. Aveva una storia di abuso/dipendenza da alcol o sostanze psicoattive nei 6 mesi precedenti il ​​test;
  4. Quelli ritenuti non idonei all'inclusione da parte del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento dell'unità di azione facciale
Lasso di tempo: Linea di base
La ricerca recluta soggetti per guardare immagini e video e quindi utilizzare le fotocamere per registrare le microespressioni facciali. Infine, la ricerca utilizza metodi di apprendimento automatico per analizzare le microespressioni facciali. Le microespressioni facciali (ME) sono movimenti involontari del viso che si verificano spontaneamente quando una persona prova un'emozione ma tenta di sopprimere o reprimere l'espressione facciale, che si trova tipicamente in un ambiente ad alto rischio.
Linea di base
potenziali legati agli eventi
Lasso di tempo: Linea di base
Un elettroencefalogramma (EEG) è un test che misura l'attività elettrica nel cervello utilizzando piccoli dischi metallici (elettrodi) attaccati al cuoio capelluto. Le cellule cerebrali comunicano tramite impulsi elettrici e sono sempre attive, anche durante il sonno. Questa attività si presenta come linee ondulate su una registrazione EEG. La ricerca recluta soggetti per guardare video e immagini e utilizzare l'elettroencefalografia per registrare i potenziali correlati agli eventi. Infine, utilizziamo l'analisi del dominio del tempo e l'analisi della frequenza per ottenere i risultati
Linea di base
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Linea di base
La pelle ha anche un'attività elettrica, che è in costante, leggera variazione, e può essere misurata e tracciata. La conduttività elettrica della pelle fluttua in base a determinate condizioni corporee e questa fluttuazione è chiamata risposta galvanica della pelle. Abbiamo reclutato soggetti per guardare video e immagini e registrare la risposta galvanica della pelle. Infine, utilizziamo l'analisi del dominio del tempo e l'analisi della frequenza per ottenere i risultati
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT20210021B-R2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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