Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický výzkum identifikace/klasifikace/pomocné diagnostiky poruch nálady založený na umělé inteligenci

9. března 2023 aktualizováno: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Rozpoznání/klasifikace/pomocná diagnostika afektivní poruchy na základě AI: Multicentrická studie

V současnosti je diagnostika a rozpoznání deprese a bipolární poruchy založeno hlavně na subjektivních důkazech, jako je klinický rozhovor a vyhodnocení stupnice. Odpovídající diagnostický základ má některé nedostatky, jako je špatná diagnostická spolehlivost a selhání včasné identifikace bipolární poruchy. Proto je velmi důležité prozkoumat objektivní diagnostické indikátory k nápravě nedostatků.

Vyšetřovatelé proto shromažďují psychologické a fyziologické informace o pacientech s bipolární poruchou a depresí. Poté se vyšetřovatelé zaměří na sestavení a ověření multidimenzionálního modelu rozpoznávání emocí, aby analyzovali osobnostní charakteristiky, negativní emoce a kognitivní reakce různých jedinců a vytvořili systematický přesný nástroj pro rozpoznávání a hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

960

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude probíhat především v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Čína, počínaje 1. říjnem 2021, s odhadovaným celkovým počtem 120 účastníků. Mezi další zúčastněná centra patří šestá nemocnice Pekingské univerzity, třetí přidružená nemocnice univerzity Sunjatsen, druhá přidružená nemocnice lékařské univerzity Kunming, lidová nemocnice Wuhan, nemocnice Xiaoshan v provincii Zhejiang, sedmá lidová nemocnice Wenzhou, at. Ruian Fifth People's Hospital, respektive hodnoceno 120 účastníků, kteří mají být přijati. Všechna výzkumná centra účastníků jsou z Číny. Ve screeningových rozhovorech byla výše uvedená kritéria pečlivě zkoumána dvěma nezávislými vyšetřovateli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 15-55, bez ohledu na pohlaví;
  2. Ke splnění diagnostických kritérií pro depresivní poruchu DSM-IV-TR nebo bipolární poruchu (typ I) byla použita krátká čínská verze mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru (MINI);
  3. Celkové skóre Hamiltonovy škály deprese (HAMD-17) ≥17 a Youngovy manické škály (YMRS) ≤6;
  4. Střední nebo vyšší střední škola.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je v souladu se schizofrenií DSM-IV a souvisejícími poruchami spektra.
  2. Pacient má v anamnéze těžké trauma hlavy (ztráta vědomí delší než 5 minut), současnou nebo předchozí anamnézu epilepsie, intrakraniální hypertenze nebo jiných závažných neurologických onemocnění;
  3. měl v anamnéze zneužívání/závislost na alkoholu nebo psychoaktivních látkách během 6 měsíců před testem;
  4. Ty, které výzkumník považoval za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce akční jednotky obličeje
Časové okno: Základní linie
Výzkum rekrutuje subjekty, aby se podívaly na obrázky a videa a poté pomocí kamer zaznamenaly mikrovýrazy obličeje. Nakonec výzkum využívá metody strojového učení k analýze mikrovýrazů obličeje. Mikrovýrazy obličeje (ME) jsou mimovolní pohyby obličeje, ke kterým dochází spontánně, když člověk prožívá emoci, ale pokouší se potlačit nebo potlačit výraz obličeje, který se obvykle vyskytuje v prostředí s vysokými sázkami.
Základní linie
potenciály související s událostmi
Časové okno: Základní linie
Elektroencefalogram (EEG) je test, který měří elektrickou aktivitu v mozku pomocí malých kovových disků (elektrod) připojených k pokožce hlavy. Mozkové buňky komunikují prostřednictvím elektrických impulsů a jsou neustále aktivní, dokonce i ve spánku. Tato aktivita se na záznamu EEG zobrazuje jako vlnovky. Výzkum rekrutuje subjekty, aby se podívali na videa a obrázky a použili elektroencefalografii k zaznamenání potenciálů souvisejících s událostmi. Nakonec použijeme analýzu časové domény a frekvenční analýzu, abychom získali výsledky
Základní linie
Galvanická odezva pokožky
Časové okno: Základní linie
Kůže má také elektrickou aktivitu, která je v konstantní, nepatrné variaci a lze ji měřit a mapovat. Elektrická vodivost kůže kolísá na základě určitých tělesných podmínek a toto kolísání se nazývá galvanická kožní reakce. Přijali jsme subjekty, aby sledovaly videa a obrázky a zaznamenávaly galvanickou odezvu kůže. Nakonec použijeme analýzu časové domény a frekvenční analýzu, abychom získali výsledky
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT20210021B-R2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit