Investigación multicéntrica basada en IA sobre identificación/clasificación/diagnóstico asistido de trastornos del estado de ánimo
9 de marzo de 2023 actualizado por: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Reconocimiento/Clasificación/Diagnóstico Auxiliar de Trastorno Afectivo Basado en IA: Un Estudio Multicéntrico
En la actualidad, el diagnóstico y reconocimiento de la depresión y el trastorno bipolar se basan principalmente en pruebas subjetivas como la entrevista clínica y la evaluación de escalas. La base diagnóstica correspondiente tiene algunas deficiencias, como la escasa fiabilidad diagnóstica y el fracaso en la identificación temprana del trastorno bipolar. Por lo tanto, es de gran importancia explorar indicadores de diagnóstico objetivos para remediar las deficiencias.
Por lo tanto, los investigadores recopilan datos de información psicológica y fisiológica de pacientes con trastorno bipolar y depresión. Luego, el objetivo de los investigadores es construir y verificar el modelo multidimensional de reconocimiento de emociones para analizar las características de personalidad, las emociones negativas y las reacciones cognitivas de diferentes individuos, y formar un modelo sistemático. herramienta precisa de reconocimiento y evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
960
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hu ShaoHua, M.D
- Número de teléfono: +86 13357169115
- Correo electrónico: dorhushaohua@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lv HaiLong, M.D
- Número de teléfono: +86 13858007467
- Correo electrónico: hailonglyu@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Hu ShaoHua
- Número de teléfono: 13957162903
- Correo electrónico: dorhushaohua@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo principalmente en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, Hangzhou, China, a partir del 1 de octubre de 2021, con una inscripción total estimada de 120 participantes.
Otros centros participantes incluyen el Sexto Hospital de la Universidad de Pekín, el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming, el Hospital Popular de Wuhan, el Hospital Xiaoshan en la Provincia de Zhejiang, el Séptimo Hospital Popular de Wenzhou, el Ruian Fifth People's Hospital, respectivamente, evaluó a 120 participantes para ser reclutados. Todos los centros de investigación de los participantes son de China.
En las entrevistas de selección, los criterios anteriores fueron cuidadosamente examinados por dos investigadores independientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-55, independientemente del género;
- Se utilizó la breve versión china de la entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para cumplir con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo o trastorno bipolar (tipo I) del DSM-IV-TR;
- Puntuación total de la escala de depresión de Hamilton (HAMD-17) ≥17 y la escala maníaca de Young (YMRS) ≤6;
- Secundaria o superior.
Criterio de exclusión:
- El paciente se ajusta al DSM-IV esquizofrenia y trastornos del espectro relacionados.
- El paciente tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave (pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos), antecedentes actuales o previos de epilepsia, hipertensión intracraneal u otras enfermedades neurológicas graves;
- Tenía antecedentes de abuso/dependencia de alcohol o sustancias psicoactivas en los 6 meses anteriores a la prueba;
- Aquellos considerados no aptos para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detección de unidad de acción facial
Periodo de tiempo: Base
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La investigación recluta sujetos para mirar imágenes y videos y luego usar cámaras para registrar microexpresiones faciales.
Finalmente, la investigación utiliza métodos de aprendizaje automático para analizar las microexpresiones faciales.
Las microexpresiones faciales (ME) son movimientos involuntarios de la cara que ocurren espontáneamente cuando una persona experimenta una emoción pero intenta suprimir o reprimir la expresión facial, lo que generalmente se encuentra en un entorno de alto riesgo.
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Base
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potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Base
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Un electroencefalograma (EEG) es una prueba que mide la actividad eléctrica en el cerebro usando pequeños discos metálicos (electrodos) adheridos al cuero cabelludo.
Las células cerebrales se comunican a través de impulsos eléctricos y están activas todo el tiempo, incluso durante el sueño.
Esta actividad aparece como líneas onduladas en una grabación de EEG.
La investigación recluta sujetos para mirar videos e imágenes y usar electroencefalografía para registrar potenciales relacionados con eventos.
Finalmente, usamos análisis de dominio de tiempo y análisis de frecuencia para obtener los resultados.
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Base
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Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Base
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La piel también tiene actividad eléctrica, que está en ligera variación constante, y se puede medir y trazar.
La conductividad eléctrica de la piel fluctúa en función de ciertas condiciones corporales, y esta fluctuación se denomina respuesta galvánica de la piel. Reclutamos sujetos para ver videos e imágenes y registrar la respuesta galvánica de la piel.
Finalmente, usamos análisis de dominio de tiempo y análisis de frecuencia para obtener los resultados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20210021B-R2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .