- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05608135
Oparte na sztucznej inteligencji wieloośrodkowe badania nad identyfikacją/klasyfikacją/wspomaganą diagnostyką zaburzeń nastroju
Rozpoznanie/klasyfikacja/diagnoza pomocnicza zaburzenia afektywnego na podstawie AI: badanie wieloośrodkowe
Obecnie rozpoznanie i rozpoznanie depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej opiera się głównie na subiektywnych dowodach, takich jak wywiad kliniczny i ocena skali. Odpowiednia podstawa diagnostyczna ma pewne wady, takie jak słaba wiarygodność diagnostyczna i niepowodzenie we wczesnej identyfikacji choroby afektywnej dwubiegunowej. Dlatego bardzo ważne jest zbadanie obiektywnych wskaźników diagnostycznych w celu usunięcia braków.
Dlatego badacze zbierają psychologiczne i fizjologiczne dane informacyjne pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i depresją. Następnie badacze dążą do skonstruowania i zweryfikowania wielowymiarowego modelu rozpoznawania emocji w celu przeanalizowania cech osobowości, negatywnych emocji i reakcji poznawczych różnych osób oraz stworzenia systematycznej dokładne narzędzie rozpoznawania i oceny.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hu ShaoHua, M.D
- Numer telefonu: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lv HaiLong, M.D
- Numer telefonu: +86 13858007467
- E-mail: hailonglyu@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hu ShaoHua
- Numer telefonu: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-55 lat, niezależnie od płci;
- W celu spełnienia kryteriów diagnostycznych DSM-IV-TR zaburzenia depresyjnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej (typu I) wykorzystano krótką chińską wersję Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI);
- Całkowity wynik Skali Depresji Hamiltona (HAMD-17) ≥17 i Skali Manii Younga (YMRS) ≤6;
- Gimnazjum lub wyżej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odpowiada schizofrenii DSM-IV i pokrewnym spektrum zaburzeń.
- pacjent ma w wywiadzie ciężki uraz głowy (utrata przytomności na dłużej niż 5 minut), obecnie lub w przeszłości padaczkę, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub inne poważne choroby neurologiczne;
- Miał historię nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
- Te, które badacz uznał za nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie jednostki akcji twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu rekrutuje się osoby, które oglądają zdjęcia i filmy, a następnie używają kamer do rejestrowania mikroekspresji twarzy.
Wreszcie, badania wykorzystują metody uczenia maszynowego do analizy mikroekspresji twarzy.
Mikroekspresja twarzy (ME) to mimowolne ruchy twarzy, które pojawiają się spontanicznie, gdy dana osoba doświadcza emocji, ale próbuje stłumić lub stłumić wyraz twarzy, zwykle występujący w środowisku o wysokich stawkach.
|
Linia bazowa
|
|
potencjały związane z wydarzeniami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Elektroencefalogram (EEG) to test, który mierzy aktywność elektryczną w mózgu za pomocą małych metalowych dysków (elektrod) przymocowanych do skóry głowy.
Komórki mózgowe komunikują się za pomocą impulsów elektrycznych i są aktywne przez cały czas, nawet podczas snu.
Ta aktywność pojawia się jako faliste linie na zapisie EEG.
Badanie rekrutuje osoby, które oglądają filmy i zdjęcia oraz wykorzystują elektroencefalografię do rejestrowania potencjałów związanych ze zdarzeniami.
Na koniec używamy analizy w dziedzinie czasu i analizy częstotliwości, aby uzyskać wyniki
|
Linia bazowa
|
|
Galwaniczna reakcja skórna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skóra ma również aktywność elektryczną, która podlega stałym, niewielkim wahaniom i może być mierzona i przedstawiana na wykresach.
Przewodnictwo elektryczne skóry zmienia się w zależności od pewnych warunków ciała, a fluktuacja ta nazywana jest galwaniczną reakcją skóry. Zrekrutowaliśmy osoby, które oglądały filmy i zdjęcia oraz rejestrowały galwaniczną reakcję skóry.
Na koniec używamy analizy w dziedzinie czasu i analizy częstotliwości, aby uzyskać wyniki
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20210021B-R2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .