- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608135
Op AI gebaseerd onderzoek in meerdere centra naar identificatie/classificatie/ondersteunde diagnose van stemmingsstoornissen
Herkenning/classificatie/hulpdiagnose van affectieve stoornis op basis van AI: een onderzoek in meerdere centra
Op dit moment zijn de diagnose en herkenning van depressie en bipolaire stoornis voornamelijk gebaseerd op subjectief bewijs, zoals klinisch interview en schaalevaluatie. De overeenkomstige diagnosebasis heeft enkele tekortkomingen, zoals een slechte diagnostische betrouwbaarheid en falen bij vroege identificatie van een bipolaire stoornis. Daarom is het van groot belang om objectieve diagnostische indicatoren te onderzoeken om de tekortkomingen te verhelpen.
Daarom verzamelen de onderzoekers psychologische en fysiologische informatiegegevens van patiënten met een bipolaire stoornis en depressie. Vervolgens proberen de onderzoekers het multidimensionale emotieherkenningsmodel te construeren en te verifiëren om de persoonlijkheidskenmerken, negatieve emoties en cognitieve reacties van verschillende individuen te analyseren en een systematische nauwkeurige herkennings- en evaluatietool.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hu ShaoHua, M.D
- Telefoonnummer: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lv HaiLong, M.D
- Telefoonnummer: +86 13858007467
- E-mail: hailonglyu@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Hu ShaoHua
- Telefoonnummer: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-55, ongeacht geslacht;
- De beknopte International Neuropsychiatric Interview Chinese versie (MINI) werd gebruikt om te voldoen aan de diagnostische criteria voor DSM-IV-TR depressieve stoornis of bipolaire stoornis (type I);
- Totale score van Hamilton Depression Scale (HAMD-17) ≥17, en Young's Manic Scale (YMRS) ≤6;
- Middelbare school of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt conformeert zich aan DSM-IV schizofrenie en aanverwante spectrumstoornissen.
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma (verlies van bewustzijn gedurende meer dan 5 minuten), huidige of eerdere voorgeschiedenis van epilepsie, intracraniale hypertensie of andere ernstige neurologische aandoeningen;
- Had een voorgeschiedenis van alcohol- of psychoactieve middelenmisbruik/-afhankelijkheid in de 6 maanden voorafgaand aan de test;
- Degenen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectie van gezichtsactie-eenheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het onderzoek rekruteert proefpersonen om naar foto's en video's te kijken en vervolgens camera's te gebruiken om gezichtsmicro-expressies vast te leggen.
Ten slotte maakt het onderzoek gebruik van machine learning-methoden om micro-uitdrukkingen in het gezicht te analyseren.
Gezichtsmicro-expressies (ME's) zijn onwillekeurige bewegingen van het gezicht die spontaan optreden wanneer een persoon een emotie ervaart maar probeert de gezichtsuitdrukking te onderdrukken of te onderdrukken, wat meestal voorkomt in een omgeving waar veel op het spel staat.
|
Basislijn
|
|
event-gerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een elektro-encefalogram (EEG) is een test die de elektrische activiteit in de hersenen meet met behulp van kleine metalen schijfjes (elektroden) die op de hoofdhuid zijn bevestigd.
Hersencellen communiceren via elektrische impulsen en zijn de hele tijd actief, zelfs tijdens de slaap.
Deze activiteit verschijnt als golvende lijnen op een EEG-opname.
Het onderzoek rekruteert proefpersonen om naar video's en foto's te kijken en elektro-encefalografie te gebruiken om gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden vast te leggen.
Ten slotte gebruiken we tijddomeinanalyse en frequentieanalyse om de resultaten te krijgen
|
Basislijn
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huid heeft ook elektrische activiteit, die constant en licht varieert en kan worden gemeten en in kaart gebracht.
De elektrische geleidbaarheid van de huid fluctueert op basis van bepaalde lichamelijke omstandigheden en deze fluctuatie wordt de galvanische huidreactie genoemd. We rekruteerden proefpersonen om video's en foto's te bekijken en de galvanische huidreactie vast te leggen.
Ten slotte gebruiken we tijddomeinanalyse en frequentieanalyse om de resultaten te krijgen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20210021B-R2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .