전립선암 환자의 사전 재활, TelePrehabTrial
2025년 4월 3일 업데이트: University of Aarhus
신경 스파링 로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술을 받은 전립선암 환자의 재활.
국소 전립선암은 일반적으로 근치적 전립선절제술(RP)로 치료합니다. 수술 후 요실금, 삶의 질 저하 및 신체 기능 저하와 관련된 발기 부전과 같은 부작용이 흔합니다.
전통적으로 이러한 부작용을 줄이기 위한 개입은 수술 후 도입됩니다. 그러나 점점 더 많은 문헌에서 수술 전 개입이 치료 성공을 향상시키기 위한 사전 재활로 알려진 개입의 이점을 보여줍니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 선택적 RP 이전에 여러 개입을 구현하기 위해 원격 의료를 사용하여 사전 재활의 타당성을 개발하고 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Regional Hospital Goedstrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 > 18세
- 전립선암 진단을 받고 로봇 보조 신경 스파링 RP에 의뢰
- 서면 및 음성 덴마크어의 적합성
- 인지적으로 잘 작동하는
- 연구 절차를 이해할 수 있고 서명된 동의서를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 환자의 운동을 방해하는 심각한 합병증, 예. 최근 골절, 심각한 심장 질환 또는 신경 장애.
- 스마트폰이나 태블릿을 사용할 가능성이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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감독되지 않은 유산소 운동과 적당한 강도의 저항 운동으로 구성된 가정 기반 개별 훈련.
태평양 표준시 앱을 통해 온라인으로 운동 매뉴얼과 운동 동영상을 받습니다.
환자는 물리치료사의 평가를 받고 APP를 통해 액세스할 수 있는 골반저 운동 프로그램에 대해 지시를 받습니다.
또한, pt. 골반저 해부학 및 근육 기능에 대한 일반 정보가 제공됩니다.
환자는 재활 기간 동안 임상 성학자와 1회의 비디오 상담을 받게 됩니다.
환자는 성, 현실적인 기대치, 발기 부전 및 보조기 사용에 관한 수술 후 의사 소통을 개선하기 위한 전략에 대해 교육을 받습니다.
환자는 영양 상태를 평가하기 위해 영양 실조에 대해 체계적으로 선별됩니다.
환자는 APP를 통해 온라인으로 식이 조언과 함께 권장 사항을 받습니다.
환자가 영양 위험에 처한 경우 환자에게 영양 보충제가 제공됩니다.
환자는 불안과 우울증에 대해 체계적으로 선별됩니다.
환자가 불안이나 우울증의 위험이 있는 경우 간호사와의 상담을 통해 환자가 경험할 수 있는 불확실성을 처리하기 위한 정보와 전략을 제공합니다.
수술 1주일 전에 수술 전 준비 및 정보에 대한 일반적인 체제를 따를 것입니다.
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다른: 대조군
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수술 1주일 전에 수술 전 준비 및 정보에 대한 일반적인 체제를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 비율
기간: 12 개월
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연구에 참여하는 것을 수락 한 적격 환자의 비율.
모집 속도는 스크리닝 된 환자의 수로 동의 한 환자 수를 나누어 측정됩니다.
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12 개월
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연구 별 설문지에 의해 평가 된 프로토콜 준수
기간: 12 개월
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Pt. 매주 개입 프로토콜을 준수 할 것입니다.
예비 자료 기간 동안 충족되지 않은 중재 성분의 수는 계산되며, 편차의 백분율은 총 중재 성분의 수와 비교하여 계산됩니다.
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12 개월
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영양 및 정신 건강 개입을받은 참가자 수.
기간: 12 개월
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초기 선별 후 영양 및 정신 건강 개입이 필요한 총 참가자 수.
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12 개월
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유지율
기간: 12 개월
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전체 예비 자료 기간을 완료 한 참가자의 비율 및 수술 후 전체 추적 관찰.
체류율은 연구를 완료 한 환자의 수를 동의 한 환자 수로 나누어 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 12 개월
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6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 성능 기반 준최대 운동 테스트입니다.
이 테스트는 사람이 6분 동안 30미터의 보도를 걸을 수 있는 거리를 다룹니다.
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12 개월
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30초 기립 테스트(30STS)
기간: 12 개월
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30STS 테스트는 다리의 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 사람이 30초 이내에 몇 번이나 의자에서 일어나 앉을 수 있는지 알아냅니다.
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12 개월
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그립 강도 테스트
기간: 12 개월
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악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다.
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12 개월
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자기보고 신체 활동
기간: 12 개월
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스웨덴 국립보건복지위원회(BHW)에서 설계한 세 가지 질문으로 구성된 신체 활동을 측정하는 설문지입니다.
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12 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12 개월
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Hospital Anxiety and Depression Scale은 비정신과 병원 진료소에서 환자의 불안 장애와 우울증을 식별하는 데 사용되는 설문지입니다.
HADS는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
불안과 우울증의 하위 척도는 각각 0에서 21까지의 범위이며 점수가 높을수록 불안/우울증 호소가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 12 개월
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SF-12는 36항목 약식 건강 조사(SF-36)의 약식입니다.
12개 항목으로 구성되어 있으며, 지난 4주 동안 건강 관련 삶의 질에 대한 환자의 인식에 대한 환자 보고 조사입니다.
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12 개월
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5항목 국제 발기 기능 지수(IIEF-5)
기간: 12 개월
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IIEF-5는 International Index of Erectile Function의 요약된 5개 항목 버전입니다.
그것은 발기 기능의 자체 관리, 다차원 측정입니다.
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12 개월
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24시간 패드 중량 테스트
기간: 수술 후 6주, 24주 및 50주.
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24시간 패드 무게 테스트는 요실금을 조사하는 데 사용됩니다.
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수술 후 6주, 24주 및 50주.
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영양 위험 스크리닝
기간: 기준선(수술 4주 전).
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NRS-2002는 18세에서 90세 사이의 환자의 영양 스크리닝을 위한 검증된 도구입니다.
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기준선(수술 4주 전).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREHABRHG001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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