NSCLC 환자의 수술 전 운동 준비
2026년 6월 13일 업데이트: Zhang Ni, Tongji Hospital
폐절제술 전 비소세포폐암 환자를 위한 웨어러블 기술을 통한 가정 기반 감독 사전 재활의 효과: 전향적 파일럿 연구
기본 바이탈 사인을 실시간으로 수신할 수 있는 웨어러블 원격 의료 장치의 안전성과 순응도, 그리고 집에서 환자의 수술 전 사전 훈련을 위한 운동 처방을 실시간으로 조정하는 능동 감독 모드를 탐색합니다. 환자의 심폐 운동 검사, 수술 후 합병증 및 삶의 질 점수를 고려하여 흉강경 폐 종양 절제술을 받는 환자의 원격 의료 활성 감독 모드에서 수술 전 사전 훈련의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 폐 기능 검사 및 심폐 운동 검사를 포함하는 표준 임상 수술 전 평가에 의해 지시된 대로 수술(즉, 분절 절제술, 폐엽 절제술)을 견딜 수 있습니다.
- 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 있는 환자.
- 수술 전 조직학적 확인이 있거나 없는 I기 또는 II기 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자.
- 수술 전 클리닉에 처음 내원한 시점부터 예정 수술까지 최소 4주 동안 운동 프로그램을 수행할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심폐 운동 검사에 대한 알려진 금기 사항.
- 운동에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 의학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 팔
4주간의 다중 모드 사전 재활
|
웨어러블 피트니스 장치로 증강된 수술 전 운동 처방 감독 4주.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Study feasibility
기간: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
|
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
폐 기능의 1초간 강제 호기량(FEV1)은 리터 단위로 측정됩니다.
|
기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
폐 기능의 강제 폐활량(FVC)은 리터 단위로 측정됩니다.
|
기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
EORTC QLQ C30 설문지에 의해 평가됨
|
기준선, 재활운동 4주 후, 수술 후 7일 후, 수술 후 30일 후
|
|
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
기간: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
|
Post-operative complications
기간: 30-days after surgery (T4)
|
Classified using the Clavien Dindo Classification
|
30-days after surgery (T4)
|
|
Moderate to vigorous physical activity
기간: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .