NSCLC 患者手术前的运动预康复
2023年6月11日 更新者：Zhang Ni、Tongji Hospital
非小细胞肺癌患者在肺切除术前使用可穿戴技术在家庭监督下进行预康复的效果：一项前瞻性试点研究
探索可实时接收基本生命体征的可穿戴远程医疗设备的安全性和依从性，以及实时调整运动处方的主动监管模式，用于患者在家进行术前康复训练；并结合患者的心肺运动试验、术后并发症和生活质量评分，评估远程医疗主动监督模式下术前康复训练对胸腔镜肺肿瘤切除术患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ni Zhang, Doctor
- 电话号码：+8613006315393
- 邮箱：zhangnidoc@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Biyun Zhou, Doctor
- 电话号码：+8613517275908
- 邮箱：biyun.zz@gmail.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Wei Ping, Doctor
- 电话号码：+8613437101581
- 邮箱：247046170@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力。
- 能够耐受标准临床术前评估（包括肺功能测试和心肺运动测试）所指示的手术（即肺段切除术、肺叶切除术）。
- 可以使用智能手机应用程序的患者。
- 被诊断为 I 期或 II 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 诊断的患者，有或没有术前组织学确认。
- 从第一次到术前门诊到择期手术，可以进行至少 4 周锻炼计划的患者。
排除标准：
- 心肺运动试验的已知禁忌症。
- 患有预计会影响运动的重大医学或精神疾病的患者。
- 怀孕或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
4周的多模式预康复
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4 周的监督下，术前运动处方由可穿戴健身设备增强。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼能力
大体时间：基线，预康复训练后 4 周
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在自行车测力计上进行运动测试（最大摄氧量）
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基线，预康复训练后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1秒用力呼气量(FEV1)
大体时间：基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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肺功能的 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 将以升为单位测量
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基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
|
肺功能的用力肺活量 (FVC) 将以升为单位测量。
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基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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技术验收
大体时间：4周的康复训练
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术前佩戴健身追踪器的小时数
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4周的康复训练
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生活质量的改变
大体时间：基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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根据 EORTC QLQ C30 问卷评估
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基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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握力变化
大体时间：基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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每个测力计的握力
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基线、康复训练后4周、术后7天、术后30天
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住院时间
大体时间：最多术后 30 天
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从手术到出院回家的天数
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最多术后 30 天
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术后并发症
大体时间：从手术当天到术后 30 天
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使用 Clavien Dindo 分类法分类
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从手术当天到术后 30 天
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坚持运动
大体时间：4周的康复训练
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根据锻炼日志，完成的术前锻炼次数除以规定的锻炼次数
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4周的康复训练
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多模式预康复的临床试验
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