Préhabilitation à l'exercice pour les patients atteints de NSCLC avant la chirurgie
13 juin 2026 mis à jour par: Zhang Ni, Tongji Hospital
Effet d'une pré-réhabilitation supervisée à domicile avec une technologie portable pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avant la résection pulmonaire : une étude pilote prospective
Explorer la sécurité et la conformité d'un appareil de télémédecine portable qui peut recevoir les signes vitaux de base en temps réel, et son mode de supervision active avec ajustement en temps réel de la prescription d'exercices pour les exercices préopératoires de préhabilitation chez les patients à domicile ; et d'évaluer l'efficacité des exercices de préhabilitation préopératoire dans un mode de supervision active par télémédecine chez les patients subissant une résection tumorale pulmonaire thoracoscopique, en tenant compte de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire du patient, des complications postopératoires et des scores de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Sont capables de tolérer la chirurgie (c'est-à-dire la segmentectomie, la lobectomie) comme indiqué par l'évaluation clinique préopératoire standard, y compris les tests de la fonction pulmonaire et les tests d'effort cardio-pulmonaire.
- Les patients qui peuvent utiliser une application pour smartphone.
- Patients ayant reçu un diagnostic de carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) de stade I ou II, avec ou sans confirmation histologique préopératoire.
- Les patients qui peuvent effectuer un programme d'exercices pendant au moins 4 semaines à partir de la première visite à la clinique préopératoire jusqu'à la chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication connue pour les tests d'effort cardio-pulmonaire.
- Les patients qui ont un trouble médical ou psychiatrique majeur susceptible d'affecter l'exercice.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras unique
4 semaines de pré-rééducation multimodale
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4 semaines d'une prescription d'exercice préopératoire supervisée complétée par un appareil de fitness portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Study feasibility
Délai: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
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Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
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Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume expiratoire forcé en 1 s(FEV1)
Délai: Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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Le volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1) de la fonction pulmonaire sera mesuré en litres
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Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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La capacité vitale forcée (CVF) de la fonction pulmonaire sera mesurée en litres.
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Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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tel qu'évalué par le questionnaire EORTC QLQ C30
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Baseline, 4 semaines après l'exercice de préhabilitation, 7 jours après la chirurgie, 30 jours après la chirurgie
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Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Délai: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
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Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Post-operative complications
Délai: 30-days after surgery (T4)
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Classified using the Clavien Dindo Classification
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30-days after surgery (T4)
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Moderate to vigorous physical activity
Délai: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
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Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20220564
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .