Физическая преабилитация пациентов с НМРЛ перед операцией
13 июня 2026 г. обновлено: Zhang Ni, Tongji Hospital
Эффект домашней контролируемой преабилитации с использованием носимых устройств для пациентов с немелкоклеточным раком легкого перед резекцией легкого: проспективное пилотное исследование
Изучить безопасность и совместимость носимого телемедицинского устройства, которое может получать основные жизненные показатели в режиме реального времени, и его режим активного наблюдения с корректировкой в реальном времени предписаний упражнений для предоперационных предоперационных упражнений у пациентов дома; и оценить эффективность предоперационной предоперационной предабилитационной гимнастики в режиме телемедицинского активного наблюдения у пациентов, перенесших торакоскопическую резекцию опухоли легкого, с учетом сердечно-легочной нагрузочной пробы пациента, послеоперационных осложнений и показателей качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способность давать информированное согласие.
- Способны переносить хирургическое вмешательство (например, сегментэктомию, лобэктомию) в соответствии со стандартной клинической предоперационной оценкой, включая тесты функции легких и сердечно-легочные пробы с нагрузкой.
- Пациенты, которые могут использовать приложение для смартфона.
- Пациенты с диагнозом немелкоклеточной карциномы легкого (НМРЛ) стадии I или II с гистологическим подтверждением до операции или без него.
- Пациенты, которые могут выполнять программу упражнений в течение как минимум 4 недель с момента первого визита в предоперационную клинику до плановой операции.
Критерий исключения:
- Известные противопоказания для сердечно-легочной нагрузочной пробы.
- Пациенты с серьезным медицинским или психическим расстройством, которое, как ожидается, повлияет на физическую активность.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна рука
4 недели мультимодальной пререабилитации
|
4 недели контролируемых предоперационных упражнений, дополненных носимым фитнес-устройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study feasibility
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
|
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
Объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) функции легких будет измеряться в литрах.
|
Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) функции легких будет измеряться в литрах.
|
Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
согласно опроснику EORTC QLQ C30
|
Исходный уровень, через 4 недели после преабилитационных упражнений, через 7 дней после операции, через 30 дней после операции
|
|
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
|
Post-operative complications
Временное ограничение: 30-days after surgery (T4)
|
Classified using the Clavien Dindo Classification
|
30-days after surgery (T4)
|
|
Moderate to vigorous physical activity
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20220564
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .