NSCLC-potilaiden harjoituksen esikuntoutus ennen leikkausta
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zhang Ni, Tongji Hospital
Kotona suoritetun, valvotun esikunnostuksen vaikutus puettavalla tekniikalla potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ennen keuhkojen resektiota: tuleva pilottitutkimus
Tutkia peruselintoiminnot reaaliajassa vastaanottavan puettavan telelääketieteellisen laitteen turvallisuutta ja yhteensopivuutta sekä sen aktiivista valvontatilaa, jossa on reaaliaikainen harjoitusmääräyksen säätö potilaiden ennen leikkausta edeltävää kuntoutusharjoitusta kotona; sekä arvioida leikkauksia edeltävän esikuntoharjoituksen tehokkuutta etälääketieteellisessä aktiivisessa valvontatilassa potilailla, joille tehdään keuhkokasvainresektio, ottaen huomioon potilaan kardiopulmonaalinen rasitustesti, postoperatiiviset komplikaatiot ja elämänlaatupisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Pystyvät sietämään leikkausta (eli segmenttien poistoa, lobektomiaa), kuten normaali kliininen pre-op-arviointi osoittaa, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit ja kardiopulmonaaliset rasitustestit.
- Potilaat, jotka voivat käyttää älypuhelinsovellusta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) joko preoperatiivisen histologisen vahvistuksen kanssa tai ilman sitä.
- Potilaat, jotka voivat suorittaa harjoitusohjelmaa vähintään 4 viikon ajan ensimmäisestä preoperatiivisen klinikan käynnistä valinnaiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille.
- Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, jonka odotetaan vaikuttavan harjoitteluun.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi
4 viikkoa multimodaalista esikuntoutusta
|
4 viikkoa valvottua, leikkausta edeltävää harjoitusreseptiä, jota täydentää puettava kuntolaite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Study feasibility
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
|
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitataan litroina
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan litroina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
EORTC QLQ C30 -kyselyn perusteella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa esikuntoutusharjoituksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
|
Post-operative complications
Aikaikkuna: 30-days after surgery (T4)
|
Classified using the Clavien Dindo Classification
|
30-days after surgery (T4)
|
|
Moderate to vigorous physical activity
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20220564
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .