Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičebná rehabilitace pro pacienty s NSCLC před operací

13. června 2026 aktualizováno: Zhang Ni, Tongji Hospital

Účinek domácí rehabilitace pod dohledem s nositelnou technologií pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic před resekcí plic: prospektivní pilotní studie

Prozkoumat bezpečnost a shodu nositelného telemedicínského zařízení, které může přijímat základní vitální funkce v reálném čase, a jeho režim aktivního dohledu s úpravou předpisu cvičení v reálném čase pro předoperační rehabilitační cvičení u pacientů doma; a vyhodnotit efektivitu předoperačních rehabilitačních cvičení v režimu telemedicínského aktivního dohledu u pacientů podstupujících torakoskopickou resekci plicního nádoru s přihlédnutím ke kardiopulmonálnímu zátěžovému testu pacienta, pooperačním komplikacím a skóre kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát informovaný souhlas.
  2. Jsou schopni tolerovat chirurgický zákrok (tj. segmentektomii, lobektomii), jak je indikováno standardním klinickým předoperačním hodnocením, včetně testů plicních funkcí a kardiopulmonálních zátěžových testů.
  3. Pacienti, kteří mohou používat aplikaci pro chytré telefony.
  4. Pacienti, u kterých je diagnostikována diagnóza nemalobuněčného plicního karcinomu (NSCLC) stadia I nebo II, s předoperačním histologickým potvrzením nebo bez něj.
  5. Pacienti, kteří mohou provádět pohybový program po dobu minimálně 4 týdnů od první návštěvy předoperační ambulance po elektivní operaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá kontraindikace pro vyšetření kardiopulmonální zátěže.
  2. Pacienti, kteří mají závažnou zdravotní nebo psychiatrickou poruchu, u které se očekává, že ovlivní cvičení.
  3. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoruč
4 týdny multimodální předrehabilitace
Behaviorální: Multimodální rehabilitace
4 týdny předepsaného předoperačního cvičení pod dohledem doplněné o nositelné fitness zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Study feasibility
Časové okno: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
Usilovaný výdechový objem za 1 s (FEV1) funkce plic bude měřen v litrech
Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
Forsírovaná vitální kapacita (FVC) plicní funkce bude měřena v litrech.
Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
jak bylo hodnoceno dotazníkem EORTC QLQ C30
Výchozí stav, 4 týdny po rehabilitačním cvičení, 7 dní po operaci, 30 dní po operaci
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Časové okno: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Post-operative complications
Časové okno: 30-days after surgery (T4)
Classified using the Clavien Dindo Classification
30-days after surgery (T4)
Moderate to vigorous physical activity
Časové okno: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20220564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit