Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening Prehabilitatie voor patiënten met NSCLC vóór de operatie

13 juni 2026 bijgewerkt door: Zhang Ni, Tongji Hospital

Effect van een thuisgebaseerde, begeleide prehabilitatie met draagbare technologie voor patiënten met niet-kleincellige longkanker vóór longresectie: een prospectieve pilotstudie

Onderzoeken van de veiligheid en therapietrouw van een draagbaar apparaat voor telegeneeskunde dat in realtime basisfuncties van de vitale functies kan ontvangen, en de actieve supervisiemodus met realtime aanpassing van het oefenvoorschrift voor preoperatieve prehabilitatie-oefeningen bij patiënten thuis; en om de effectiviteit te evalueren van preoperatieve prehabilitatie-oefeningen in een telegeneeskunde actieve supervisiemodus bij patiënten die thoracoscopische longtumorresectie ondergaan, rekening houdend met de cardiopulmonale inspanningstest van de patiënt, postoperatieve complicaties en kwaliteit van leven-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. In staat zijn om een ​​operatie (d.w.z. segmentectomie, lobectomie) te verdragen zoals aangegeven door standaard klinische preoperatieve evaluatie, inclusief longfunctietesten en cardiopulmonale inspanningstesten.
  3. Patiënten die een smartphone-applicatie kunnen gebruiken.
  4. Patiënten bij wie de diagnose stadium I of II niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) is gesteld, met of zonder preoperatieve histologische bevestiging.
  5. Patiënten die een oefenprogramma kunnen uitvoeren gedurende ten minste 4 weken vanaf het eerste bezoek aan de preoperatieve kliniek tot electieve chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten.
  2. Patiënten met een ernstige medische of psychiatrische stoornis die naar verwachting invloed heeft op lichaamsbeweging.
  3. Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele arm
4 weken multimodale pre-revalidatie
Gedragsmatig: Multimodale prehabilitatie
4 weken onder toezicht, pre-operatief oefenvoorschrift aangevuld met een draagbaar fitnessapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Study feasibility
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
Het geforceerde expiratoire volume in 1 s (FEV1) van de longfunctie wordt gemeten in liters
Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de longfunctie wordt gemeten in liters.
Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
zoals beoordeeld door de EORTC QLQ C30-vragenlijst
Basislijn, 4 weken na prevalidatie-oefening, 7 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Post-operative complications
Tijdsspanne: 30-days after surgery (T4)
Classified using the Clavien Dindo Classification
30-days after surgery (T4)
Moderate to vigorous physical activity
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20220564

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren