Pré-habilitação de exercícios para pacientes com NSCLC antes da cirurgia
13 de junho de 2026 atualizado por: Zhang Ni, Tongji Hospital
Efeito de uma pré-habilitação supervisionada domiciliar com tecnologia vestível para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas antes da ressecção pulmonar: um estudo piloto prospectivo
Explorar a segurança e a conformidade de um dispositivo vestível de telemedicina que pode receber sinais vitais básicos em tempo real e seu modo de supervisão ativa com ajuste em tempo real da prescrição de exercícios para exercícios pré-operatórios de pré-habilitação em pacientes em casa; e avaliar a eficácia dos exercícios de pré-habilitação pré-operatória em modo de supervisão ativa de telemedicina em pacientes submetidos à ressecção toracoscópica de tumor pulmonar, levando em consideração o teste de exercício cardiopulmonar do paciente, complicações pós-operatórias e escores de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado.
- São capazes de tolerar a cirurgia (ou seja, segmentectomia, lobectomia) conforme indicado pela avaliação clínica pré-operatória padrão, incluindo testes de função pulmonar e teste de exercício cardiopulmonar.
- Pacientes que podem usar um aplicativo de smartphone.
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) estágio I ou II, com ou sem confirmação histológica pré-operatória.
- Pacientes que conseguem realizar um programa de exercícios por pelo menos 4 semanas desde a primeira visita à clínica pré-operatória até a cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação conhecida para teste de exercício cardiopulmonar.
- Pacientes que têm um distúrbio médico ou psiquiátrico importante que provavelmente afetará o exercício.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: único braço
4 semanas de pré-reabilitação multimodal
|
4 semanas de uma prescrição de exercício pré-operatório supervisionada aumentada por um dispositivo de fitness vestível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Study feasibility
Prazo: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
|
Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume expiratório forçado em 1 s (VEF1)
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
O volume expiratório forçado em 1 s (VEF1) da função pulmonar será medido em litros
|
Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
A capacidade vital forçada (CVF) da função pulmonar será medida em litros.
|
Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
conforme avaliado pelo questionário EORTC QLQ C30
|
Linha de base, 4 semanas após o exercício de pré-habilitação, 7 dias após a cirurgia, 30 dias após a cirurgia
|
|
Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Prazo: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
|
Post-operative complications
Prazo: 30-days after surgery (T4)
|
Classified using the Clavien Dindo Classification
|
30-days after surgery (T4)
|
|
Moderate to vigorous physical activity
Prazo: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
|
Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20220564
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .