Prehabilitación del ejercicio para pacientes con NSCLC antes de la cirugía
13 de junio de 2026 actualizado por: Zhang Ni, Tongji Hospital
Efecto de una prehabilitación supervisada en el hogar con tecnología portátil para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas antes de la resección pulmonar: un estudio piloto prospectivo
Explorar la seguridad y el cumplimiento de un dispositivo de telemedicina portátil que puede recibir signos vitales básicos en tiempo real y su modo de supervisión activa con ajuste en tiempo real de la prescripción de ejercicios para ejercicios de prehabilitación preoperatoria en pacientes en el hogar; y evaluar la efectividad de los ejercicios de prehabilitación preoperatoria en modo de supervisión activa de telemedicina en pacientes sometidos a resección toracoscópica de tumor pulmonar, teniendo en cuenta la prueba de esfuerzo cardiopulmonar del paciente, las complicaciones postoperatorias y los puntajes de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Son capaces de tolerar la cirugía (es decir, segmentectomía, lobectomía) según lo indica la evaluación preoperatoria clínica estándar, incluidas las pruebas de función pulmonar y la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
- Pacientes que pueden usar una aplicación de teléfono inteligente.
- Pacientes con diagnóstico de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I o II, con o sin confirmación histológica preoperatoria.
- Pacientes que puedan realizar un programa de ejercicios durante al menos 4 semanas desde la primera visita a la clínica preoperatoria hasta la cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación conocida para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
- Pacientes que tienen un trastorno médico o psiquiátrico importante que se espera que afecte el ejercicio.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: solo brazo
4 semanas de pre-rehabilitación multimodal
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4 semanas de una prescripción de ejercicio preoperatorio supervisada aumentada por un dispositivo de fitness portátil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Study feasibility
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
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Assessed by the following indicators: study participation rate, screening and enrollment rates, intervention completion rate, number of completed exercise days, wearable-device wearing days and wearing rate, analyzable activity days, paper-log completion, app-based electronic-log completion, alert generation and closure, intervention discontinuation, adverse events, and serious adverse events
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Baseline, 4 weeks after prehabilitation exercise
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en 1 s(FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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El volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) de la función pulmonar se medirá en litros
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Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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La capacidad vital forzada (FVC) de la función pulmonar se medirá en litros.
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Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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según lo evaluado por el cuestionario EORTC QLQ C30
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Línea de base, 4 semanas después del ejercicio de prehabilitación, 7 días después de la cirugía, 30 días después de la cirugía
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Pre-post changes in cardiopulmonary exercise testing
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Peak oxygen uptake, peak workload, anaerobic-threshold measures
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Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Post-operative complications
Periodo de tiempo: 30-days after surgery (T4)
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Classified using the Clavien Dindo Classification
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30-days after surgery (T4)
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Moderate to vigorous physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Daily total minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA)
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Baseline, 4 weeks of prehabilitation exercise
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20220564
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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