비외상성 심정지 환자에서 두부 심폐소생술의 타당성과 안전성
2023년 8월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비외상성 심정지 환자를 대상으로 한 두부 심폐소생술의 타당성 및 안전성: 단일 센터 연구
ITD(impedance threshold device)와 ACD(active compress-decompression)를 이용한 헤드업 심폐소생술(Head up CPR)은 동물 모델에서 소생술 동안 뇌 및 관상동맥 관류압 모두를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 자발 순환(ROSC) 비율의 증가도 심정지 환자에게서 관찰되었습니다.
이 임상시험의 목표는 비외상성 심정지 환자를 대상으로 한 두부 심폐소생술의 타당성과 안전성을 알아보는 것입니다. 참가자는 소생술을 받는 동안 헤드업 CPR을 받게 됩니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 소생술 중에 불리하거나 바람직하지 않은 사건이 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Hsien Lin
- 전화번호: +886972653698
- 이메일: 47ienn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei-Ting Chen
- 전화번호: +88623123456#26283
- 이메일: biochip52@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Chih-Hsien Lin
- 이메일: 47ienn@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비외상성 심정지
- 연령 ≥ 20
제외 기준:
- 외상
- 나이 < 20
- 임신
- 돌이킬 수 없는 죽음(예: 간사체, 사후경직, 참수, 절개 및 분해)
- 경추의 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헤드업 심폐소생술
|
심폐소생술 중 EleGARD 시스템으로 환자의 머리를 30도까지 들어올립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각하거나 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자의 수와 비율
기간: 최대 1일
|
예를 들어
낙상 사건, 삽관 실패
|
최대 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPR을 반복한 참가자의 수와 비율
기간: 최대 1일
|
최대 1일
|
|
|
응급실 퇴원까지 생존한 참가자 수 및 비율
기간: 최대 1일
|
최대 1일
|
|
|
자발적 순환이 지속적으로 회복된 참여자의 수와 비율
기간: 최대 1일
|
지속적인 ROSC ≥ 20분
|
최대 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- 연구 의자: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .