非外傷性心停止患者におけるヘッドアップ心肺蘇生の実現可能性と安全性
2023年8月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
非外傷性心停止患者におけるヘッドアップ心肺蘇生の実現可能性と安全性：単一センターの研究
インピーダンス閾値装置 (ITD) と能動的圧迫減圧 (ACD) を備えたヘッドアップ CPR は、動物モデルでの蘇生中に脳と冠動脈の両方の灌流圧を改善することが証明されています。 心停止患者では、自発循環（ROSC）率の増加も観察されました。
この臨床試験の目的は、非外傷性心停止患者におけるヘッドアップ心肺蘇生法の実現可能性と安全性について学ぶことです。 参加者は、蘇生中にヘッドアップ CPR を受けます。 それが答えようとしている主な質問は、蘇生中に有害または不利なイベントがあるかどうかです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Hsien Lin
- 電話番号：+886972653698
- メール：47ienn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei-Ting Chen
- 電話番号：+88623123456#26283
- メール：biochip52@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Chih-Hsien Lin
- メール：47ienn@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非外傷性心停止
- 20歳以上
除外基準:
- 外傷
- 年齢 < 20
- 妊娠
- 不可逆的な死（例えば 死肝、死後硬直、断頭、離断および分解)
- 頸椎の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘッドアップ心肺蘇生法
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心肺蘇生中にEleGARD Systemにより患者の頭部を30度まで挙上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤または非重篤な有害事象のある参加者の数と割合
時間枠：1日まで
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例えば
転倒、挿管の失敗
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPR を繰り返した参加者の数と割合
時間枠：1日まで
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1日まで
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救急科退院まで生存した参加者の数と割合
時間枠：1日まで
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1日まで
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自発循環が持続的に回復した参加者の数と割合
時間枠：1日まで
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持続的な ROSC ≥ 20 分
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chien-Hua Huang、National Taiwan University Hospital
- 主任研究者：Wei-Ting Chen、National Taiwan University Hospital
- 主任研究者：Min-Shan Tsai、National Taiwan University Hospital
- スタディチェア：Chih-Hsien Lin、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月4日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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