Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez głowę u pacjentów z nieurazowym zatrzymaniem krążenia

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykonalność i bezpieczeństwo resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez głowę u pacjentów z nieurazowym zatrzymaniem krążenia: badanie przeprowadzone w jednym ośrodku

Udowodniono, że RKO przez głowę z urządzeniem progowym impedancji (ITD) i aktywną kompresją-dekompresją (ACD) poprawia ciśnienie perfuzji zarówno mózgowej, jak i wieńcowej podczas resuscytacji na modelach zwierzęcych. U pacjentów z zatrzymaniem krążenia obserwowano również zwiększoną częstość spontanicznego krążenia (ROSC).

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wykonalności i bezpieczeństwa resuscytacji krążeniowo-oddechowej Head-up u pacjentów z nieurazowym zatrzymaniem krążenia. Podczas resuscytacji uczestnicy zostaną poddani resuscytacji. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy podczas resuscytacji wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane lub niekorzystne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieurazowe zatrzymanie krążenia
  • Wiek ≥ 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz
  • Wiek < 20 lat
  • Ciąża
  • Nieodwracalna śmierć (np. pośmiertna wątroba, stężenie pośmiertne, dekapitacja, przecięcie i rozkład)
  • Schorzenie kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Head-up Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Urządzenie: Head-up Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Podnieś głowę pacjenta do 30 stopni za pomocą systemu EleGARD podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i część uczestników z poważnym lub nieciężkim zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 1 dnia
np. wypadek upadku, niepowodzenie intubacji
Do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i część uczestników z powtarzaną resuscytacją krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: do 1 dnia
do 1 dnia
Liczba i część uczestników, którzy przeżyli do wypisu z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: do 1 dnia
do 1 dnia
Liczba i część uczestników z trwałym powrotem spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Do 1 dnia
utrzymujący się ROSC ≥ 20 minut
Do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Krzesło do nauki: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202204040DIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj