Viabilidad y seguridad de la reanimación cardiopulmonar cabeza arriba en pacientes con paro cardíaco no traumático
8 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Viabilidad y seguridad de la reanimación cardiopulmonar cabeza arriba en pacientes con paro cardíaco no traumático: investigación de un solo centro
Se ha demostrado que la RCP cabeza arriba con dispositivo de umbral de impedancia (ITD) y compresión-descompresión activa (ACD) mejora la presión de perfusión tanto cerebral como coronaria durante la reanimación en modelos animales. También se observaron mayores tasas de circulación espontánea (ROSC) en pacientes con paro cardíaco.
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la viabilidad y seguridad de la Reanimación Cardiopulmonar Head-up en pacientes con paro cardíaco no traumático. Los participantes recibirán RCP con la cabeza hacia arriba durante la reanimación. La pregunta principal que pretende responder es si hay algún evento adverso o desfavorable durante la reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Hsien Lin
- Número de teléfono: +886972653698
- Correo electrónico: 47ienn@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei-Ting Chen
- Número de teléfono: +88623123456#26283
- Correo electrónico: biochip52@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chih-Hsien Lin
- Correo electrónico: 47ienn@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco no traumático
- Edad ≥ 20
Criterio de exclusión:
- Trauma
- Edad < 20
- El embarazo
- Muerte irreversible (ej. hígado mortis, rigor mortis, decapitación, transección y descomposición)
- Trastorno de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reanimación cardiopulmonar cabeza arriba
|
Eleve la cabeza del paciente a 30 grados con el sistema EleGARD durante la reanimación cardiopulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y porción de participantes con evento adverso grave o no grave
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
|
p.ej.
caso de caída, fracaso de la intubación
|
Hasta 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y porción de participantes con RCP repetida
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
hasta 1 día
|
|
|
Número y porción de participantes con supervivencia al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
hasta 1 día
|
|
|
Número y porción de participantes con retorno sostenido de circulación espontánea
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
|
ROSC sostenido ≥ 20 minutos
|
Hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Silla de estudio: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202204040DIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .