Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop
8. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop: Single Center Research
Head-up CPR med impedance threshold device(ITD) og aktiv kompression-dekompression (ACD) har vist sig at forbedre både cerebralt og koronar perfusionstryk under genoplivning i dyremodeller. Forøgede rater af spontan cirkulation (ROSC) blev også observeret hos patienter med hjertestop.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og sikkerheden af Head-up Cardiopulmonal Resuscitation hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop. Deltagerne vil blive modtaget head-up CPR under genoplivning. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er nogen ugunstig eller ugunstig begivenhed under genoplivning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Hsien Lin
- Telefonnummer: +886972653698
- E-mail: 47ienn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wei-Ting Chen
- Telefonnummer: +88623123456#26283
- E-mail: biochip52@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hsien Lin
- E-mail: 47ienn@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-traumatisk hjertestop
- Alder ≥ 20
Ekskluderingskriterier:
- Trauma
- Alder < 20
- Graviditet
- Irreversibel død (f. levermortis, rigor mortis, halshugning, gennemskæring og nedbrydning)
- Lidelse af cervikal rygsøjle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Head-up hjerte-lunge-redning
|
Hæv patientens hoved til 30 grader med EleGARD System under hjerte-lunge-redning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og del af deltagere med alvorlig eller ikke-alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: Op til 1 dag
|
f.eks.
tilfælde af fald, svigt af intubation
|
Op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og del af deltagere med gentagen CPR
Tidsramme: op til 1 dag
|
op til 1 dag
|
|
|
Antal og del af deltagere med overlevelse til akutmodtagelsesudskrivning
Tidsramme: op til 1 dag
|
op til 1 dag
|
|
|
Antal og andel af deltagere med vedvarende tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: Op til 1 dag
|
vedvarende ROSC ≥ 20 minutter
|
Op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Studiestol: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204040DIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .