Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop

8. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop: Single Center Research

Head-up CPR med impedance threshold device(ITD) og aktiv kompression-dekompression (ACD) har vist sig at forbedre både cerebralt og koronar perfusionstryk under genoplivning i dyremodeller. Forøgede rater af spontan cirkulation (ROSC) blev også observeret hos patienter med hjertestop.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og sikkerheden af ​​Head-up Cardiopulmonal Resuscitation hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop. Deltagerne vil blive modtaget head-up CPR under genoplivning. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er nogen ugunstig eller ugunstig begivenhed under genoplivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-traumatisk hjertestop
  • Alder ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

  • Trauma
  • Alder < 20
  • Graviditet
  • Irreversibel død (f. levermortis, rigor mortis, halshugning, gennemskæring og nedbrydning)
  • Lidelse af cervikal rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Head-up hjerte-lunge-redning
Hæv patientens hoved til 30 grader med EleGARD System under hjerte-lunge-redning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og del af deltagere med alvorlig eller ikke-alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: Op til 1 dag
f.eks. tilfælde af fald, svigt af intubation
Op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og del af deltagere med gentagen CPR
Tidsramme: op til 1 dag
op til 1 dag
Antal og del af deltagere med overlevelse til akutmodtagelsesudskrivning
Tidsramme: op til 1 dag
op til 1 dag
Antal og andel af deltagere med vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: Op til 1 dag
vedvarende ROSC ≥ 20 minutter
Op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202204040DIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Head-up hjerte-lunge-redning

Abonner