- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609357
Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop
Gennemførligheden og sikkerheden ved head-up kardiopulmonal genoplivning hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop: Single Center Research
Head-up CPR med impedance threshold device(ITD) og aktiv kompression-dekompression (ACD) har vist sig at forbedre både cerebralt og koronar perfusionstryk under genoplivning i dyremodeller. Forøgede rater af spontan cirkulation (ROSC) blev også observeret hos patienter med hjertestop.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og sikkerheden af Head-up Cardiopulmonal Resuscitation hos patienter med ikke-traumatisk hjertestop. Deltagerne vil blive modtaget head-up CPR under genoplivning. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er nogen ugunstig eller ugunstig begivenhed under genoplivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Hsien Lin
- Telefonnummer: +886972653698
- E-mail: 47ienn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wei-Ting Chen
- Telefonnummer: +88623123456#26283
- E-mail: biochip52@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hsien Lin
- E-mail: 47ienn@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-traumatisk hjertestop
- Alder ≥ 20
Ekskluderingskriterier:
- Trauma
- Alder < 20
- Graviditet
- Irreversibel død (f. levermortis, rigor mortis, halshugning, gennemskæring og nedbrydning)
- Lidelse af cervikal rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Head-up hjerte-lunge-redning
|
Hæv patientens hoved til 30 grader med EleGARD System under hjerte-lunge-redning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og del af deltagere med alvorlig eller ikke-alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: Op til 1 dag
|
f.eks.
tilfælde af fald, svigt af intubation
|
Op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og del af deltagere med gentagen CPR
Tidsramme: op til 1 dag
|
op til 1 dag
|
|
|
Antal og del af deltagere med overlevelse til akutmodtagelsesudskrivning
Tidsramme: op til 1 dag
|
op til 1 dag
|
|
|
Antal og andel af deltagere med vedvarende tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: Op til 1 dag
|
vedvarende ROSC ≥ 20 minutter
|
Op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Studiestol: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204040DIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
Kliniske forsøg med Head-up hjerte-lunge-redning
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Ortostatisk hypertension
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | ParkinsonismeHolland
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrutteringHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryIkke rekrutterer endnuAmyloide neuropatier | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
Federal University of PiauiAktiv, ikke rekrutterendeSynkope, VasovagalBrasilien
-
University of AlbertaAfsluttet