- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609357
La fattibilità e la sicurezza della rianimazione cardiopolmonare head-up nei pazienti con arresto cardiaco non traumatico
La fattibilità e la sicurezza della rianimazione cardiopolmonare head-up nei pazienti con arresto cardiaco non traumatico: ricerca in un unico centro
È stato dimostrato che la RCP head up con dispositivo a soglia di impedenza (ITD) e compressione-decompressione attiva (ACD) migliora la pressione di perfusione cerebrale e coronarica durante la rianimazione in modelli animali. Nei pazienti con arresto cardiaco sono stati osservati tassi aumentati di circolazione spontanea (ROSC).
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la fattibilità e la sicurezza della rianimazione cardiopolmonare Head-up in pazienti con arresto cardiaco non traumatico. I partecipanti riceveranno la RCP head-up durante la rianimazione. La domanda principale a cui mira a rispondere è se durante la rianimazione si verifica un evento avverso o sfavorevole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chih-Hsien Lin
- Numero di telefono: +886972653698
- Email: 47ienn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei-Ting Chen
- Numero di telefono: +88623123456#26283
- Email: biochip52@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chih-Hsien Lin
- Email: 47ienn@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco non traumatico
- Età ≥ 20
Criteri di esclusione:
- Trauma
- Età < 20
- Gravidanza
- Morte irreversibile (es. liver mortis, rigor mortis, decapitazione, transezione e decomposizione)
- Disturbo del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rianimazione cardiopolmonare a testa alta
|
Sollevare la testa del paziente a 30 gradi con il sistema EleGARD durante la rianimazione cardiopolmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero e porzione di partecipanti con evento avverso grave o non grave
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
|
per esempio.
caso di caduta, fallimento dell'intubazione
|
Fino a 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero e porzione di partecipanti con RCP ripetuta
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
fino a 1 giorno
|
|
|
Numero e parte dei partecipanti sopravvissuti alla dimissione dal pronto soccorso
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
fino a 1 giorno
|
|
|
Numero e porzione di partecipanti con ritorno sostenuto della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
|
ROSC sostenuto ≥ 20 minuti
|
Fino a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Cattedra di studio: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202204040DIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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