A Viabilidade e Segurança da Ressuscitação Cardiopulmonar Head-up em Pacientes com Parada Cardíaca Não Traumática
8 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Viabilidade e Segurança da Ressuscitação Cardiopulmonar em Pacientes com Parada Cardíaca Não Traumática: Pesquisa em Centro Único
Foi comprovado que a RCP com dispositivo de limiar de impedância (ITD) e compressão-descompressão ativa (ACD) melhora a pressão de perfusão cerebral e coronariana durante a ressuscitação em modelos animais. Taxas aumentadas de Circulação Espontânea (ROSC) também foram observadas em pacientes com parada cardíaca.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a viabilidade e segurança da Ressuscitação Cardiopulmonar Head-up em pacientes com parada cardíaca não traumática. Os participantes receberão RCP de cabeça para cima durante a ressuscitação. A principal questão que visa responder é se há algum evento adverso ou desfavorável durante a ressuscitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Hsien Lin
- Número de telefone: +886972653698
- E-mail: 47ienn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei-Ting Chen
- Número de telefone: +88623123456#26283
- E-mail: biochip52@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chih-Hsien Lin
- E-mail: 47ienn@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca não traumática
- Idade ≥ 20
Critério de exclusão:
- Trauma
- Idade < 20
- Gravidez
- Morte irreversível (por ex. fígado mortis, rigor mortis, decapitação, transecção e decomposição)
- Distúrbio da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressuscitação Cardiopulmonar Head-up
|
Elevar a cabeça do paciente a 30 graus pelo sistema EleGARD durante a ressuscitação cardiopulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e parcela de participantes com evento adverso grave ou não grave
Prazo: Até 1 dia
|
por exemplo.
evento de queda, falha de intubação
|
Até 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e parcela de participantes com RCP repetida
Prazo: até 1 dia
|
até 1 dia
|
|
|
Número e parcela de participantes com sobrevivência até a alta do pronto-socorro
Prazo: até 1 dia
|
até 1 dia
|
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Número e parcela de participantes com retorno sustentado da circulação espontânea
Prazo: Até 1 dia
|
ROSC sustentado ≥ 20 minutos
|
Até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Cadeira de estudo: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202204040DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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