- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609357
Sydän- ja keuhkoelvytyksen toteutettavuus ja turvallisuus potilailla, joilla on ei-traumaattinen sydänpysähdys
Sydän- ja keuhkoelvytyksen toteutettavuus ja turvallisuus potilailla, joilla on ei-traumaattinen sydänpysähdys: yhden keskuksen tutkimus
Head up -elvytyksen impedanssikynnyslaitteella (ITD) ja aktiivisella kompressio-dekompressiolla (ACD) on osoitettu parantavan sekä aivojen että sepelvaltimoiden perfuusiopainetta eläinmalleissa elvytyksen aikana. Spontaanien verenkierron (ROSC) lisääntymistä havaittiin myös sydänpysähdyspotilailla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Head-up Cardiopulmonary Resuscitaation -elvytyksen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on ei-traumaattinen sydänpysähdys. Osallistujat saavat elvytyksen elvytyksen aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, tapahtuuko elvytyksen aikana haitallisia tai epäsuotuisia tapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Hsien Lin
- Puhelinnumero: +886972653698
- Sähköposti: 47ienn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei-Ting Chen
- Puhelinnumero: +88623123456#26283
- Sähköposti: biochip52@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Hsien Lin
- Sähköposti: 47ienn@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-traumaattinen sydämenpysähdys
- Ikä ≥ 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma
- Ikä < 20
- Raskaus
- Peruuttamaton kuolema (esim. maksan kuolleisuus, rigor mortis, katkaisu, leikkaus ja hajoaminen)
- Kohdunkaulan selkärangan häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Head-up kardiopulmonaalinen elvytys
|
Nosta potilaan pää 30 asteeseen EleGARD-järjestelmän avulla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä ja osuus, joilla on vakava tai ei-vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
esim.
putoaminen, intubaation epäonnistuminen
|
Jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä ja osuus, joilla on toistuva elvytys
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
enintään 1 päivä
|
|
|
Osallistujien lukumäärä ja osuus, jotka selvisivät päivystykseen
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
enintään 1 päivä
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja osuus, joiden spontaani verenkierto palaa jatkuvasti
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
jatkuva ROSC ≥ 20 minuuttia
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Päätutkija: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Päätutkija: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204040DIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .