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Die Durchführbarkeit und Sicherheit der Head-up-Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Patienten mit nicht-traumatischem Herzstillstand

8. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Durchführbarkeit und Sicherheit der Head-up-Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Patienten mit nicht-traumatischem Herzstillstand: Single Center Research

Head-up-CPR mit Impedanzschwellenwertgerät (ITD) und aktiver Kompressions-Dekompression (ACD) verbessert nachweislich sowohl den zerebralen als auch den koronaren Perfusionsdruck während der Reanimation in Tiermodellen. Erhöhte Raten der spontanen Zirkulation (ROSC) wurden auch bei Patienten mit Herzstillstand beobachtet.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Durchführbarkeit und Sicherheit der Head-up-Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Patienten mit nicht-traumatischem Herzstillstand zu erfahren. Die Teilnehmer erhalten während der Reanimation eine Head-up-CPR. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob es während der Reanimation zu unerwünschten oder ungünstigen Ereignissen kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-traumatischer Herzstillstand
  • Alter ≥ 20

Ausschlusskriterien:

  • Trauma
  • Alter < 20
  • Schwangerschaft
  • Irreversibler Tod (z. Leberbestattung, Totenstarre, Enthauptung, Durchtrennung und Verwesung)
  • Erkrankung der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Head-up-Herz-Lungen-Wiederbelebung
Gerät: Head-up-Herz-Lungen-Wiederbelebung
Heben Sie den Kopf des Patienten während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch das EleGARD-System auf 30 Grad an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit schwerwiegenden oder nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
z.B. B. Sturz, Versagen der Intubation
Bis zu 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit wiederholter CPR
Zeitfenster: bis 1 Tag
bis 1 Tag
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit Überleben bis zur Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: bis 1 Tag
bis 1 Tag
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit anhaltender Wiederkehr des Spontankreislaufs
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
anhaltender ROSC ≥ 20 Minuten
Bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studienstuhl: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202204040DIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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