Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten och säkerheten för head-up hjärt-lungräddning hos patienter med icke-traumatiskt hjärtstopp

8 augusti 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Genomförbarheten och säkerheten för head-up hjärt-lungräddning hos patienter med icke-traumatiskt hjärtstopp: forskning på ett enda center

Head up-HLR med impedanströskelanordning (ITD) och aktiv kompressionsdekompression (ACD) har visat sig förbättra både cerebralt och kranskärlsperfusionstryck under återupplivning i djurmodeller. Ökade frekvenser av spontan cirkulation (ROSC) observerades också hos patienter med hjärtstillestånd.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om genomförbarheten och säkerheten för Head-up Cardiopulmonary Resuscitation hos patienter med icke-traumatiskt hjärtstillestånd. Deltagarna kommer att få head-up HLR under återupplivning. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om det inträffar någon negativ eller ogynnsam händelse under återupplivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-traumatiskt hjärtstillestånd
  • Ålder ≥ 20

Exklusions kriterier:

  • Trauma
  • Ålder < 20
  • Graviditet
  • Oåterkallelig död (t.ex. levermortis, rigor mortis, halshuggning, tvärsnitt och nedbrytning)
  • Störning av halsryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Head-up hjärt-lungräddning
Enhet: Head-up hjärt-lungräddning
Höj patientens huvud till 30 grader med EleGARD System under hjärt-lungräddning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och del av deltagare med allvarliga eller icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 1 dag
t.ex. fall av fall, intubationsfel
Upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och andel deltagare med upprepad HLR
Tidsram: upp till 1 dag
upp till 1 dag
Antal och andel deltagare med överlevnad till akutmottagning
Tidsram: upp till 1 dag
upp till 1 dag
Antal och andel deltagare med ihållande återgång av spontan cirkulation
Tidsram: Upp till 1 dag
ihållande ROSC ≥ 20 minuter
Upp till 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202204040DIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Head-up hjärt-lungräddning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera