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La faisabilité et la sécurité de la réanimation cardiorespiratoire tête haute chez les patients en arrêt cardiaque non traumatique

8 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La faisabilité et l'innocuité de la réanimation cardiopulmonaire tête haute chez les patients en arrêt cardiaque non traumatique : recherche dans un seul centre

Il a été prouvé que la RCP tête haute avec dispositif à seuil d'impédance (ITD) et compression-décompression active (ACD) améliore à la fois la pression de perfusion cérébrale et coronarienne pendant la réanimation dans des modèles animaux. Des taux accrus de circulation spontanée (ROSC) ont également été observés chez les patients en arrêt cardiaque.

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la faisabilité et l'innocuité de la réanimation cardiorespiratoire tête haute chez les patients en arrêt cardiaque non traumatique. Les participants recevront une RCR tête haute pendant la réanimation. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir s'il y a un événement indésirable ou défavorable lors de la réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chih-Hsien Lin
  • Numéro de téléphone: +886972653698
  • E-mail: 47ienn@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque non traumatique
  • Âge ≥ 20

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme
  • Âge < 20
  • Grossesse
  • Mort irréversible (par ex. foie mortis, rigor mortis, décapitation, section et décomposition)
  • Trouble de la colonne cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tête haute en réanimation cardiopulmonaire
Dispositif: Tête haute en réanimation cardiopulmonaire
Élevez la tête du patient à 30 degrés grâce au système EleGARD pendant la réanimation cardiopulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et proportion de participants présentant un événement indésirable grave ou non grave
Délai: Jusqu'à 1 jour
par exemple. cas de chute, échec de l'intubation
Jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et proportion de participants avec RCP répétée
Délai: jusqu'à 1 jour
jusqu'à 1 jour
Nombre et proportion de participants ayant survécu à la sortie du service des urgences
Délai: jusqu'à 1 jour
jusqu'à 1 jour
Nombre et proportion de participants avec retour soutenu de la circulation spontanée
Délai: Jusqu'à 1 jour
ROSC soutenu ≥ 20 minutes
Jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Chercheur principal: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Chercheur principal: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Chaise d'étude: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202204040DIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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