Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten og sikkerheten ved head-up kardiopulmonal gjenoppliving hos pasienter med ikke-traumatisk hjertestans

8. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Gjennomførbarheten og sikkerheten ved head-up kardiopulmonal gjenoppliving hos pasienter med ikke-traumatisk hjertestans: enkeltsenterforskning

Head-up HLR med impedansterskelenhet (ITD) og aktiv kompresjon-dekompresjon (ACD) har vist seg å forbedre både cerebralt og koronar perfusjonstrykk under gjenopplivning i dyremodeller. Økte rater av spontan sirkulasjon (ROSC) ble også observert hos pasienter med hjertestans.

Målet med denne kliniske studien er å lære om gjennomførbarheten og sikkerheten ved Head-up Cardiopulmonary Resuscitation hos pasienter med ikke-traumatisk hjertestans. Deltakerne vil bli mottatt head-up HLR under gjenoppliving. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om det er noen ugunstig eller ugunstig hendelse under gjenoppliving.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-traumatisk hjertestans
  • Alder ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

  • Traume
  • Alder <20
  • Svangerskap
  • Irreversibel død (f.eks. levermortis, rigor mortis, halshugging, transeksjon og dekomponering)
  • Lidelse av cervical ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Head-up hjerte-lungeredning
Enhet: Head-up hjerte-lungeredning
Hev pasientens hode til 30 grader med EleGARD System under hjerte-lunge-redning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og andel deltakere med alvorlig eller ikke-alvorlig uønsket hendelse
Tidsramme: Inntil 1 dag
f.eks. fall, svikt i intubasjon
Inntil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og andel deltakere med gjentatt HLR
Tidsramme: opptil 1 dag
opptil 1 dag
Antall og andel deltakere med overlevelse til akuttmottak
Tidsramme: opptil 1 dag
opptil 1 dag
Antall og andel deltakere med vedvarende tilbakevending av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Inntil 1 dag
vedvarende ROSC ≥ 20 minutter
Inntil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202204040DIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere