Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a bezpečnost Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou

8. srpna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Proveditelnost a bezpečnost Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou: Výzkum jediného centra

Na zvířecích modelech bylo prokázáno, že resuscitace hlavy nahoru s impedančním prahem (ITD) a aktivní kompresí-dekompresí (ACD) zlepšuje během resuscitace mozkový i koronární perfuzní tlak. U pacientů se zástavou srdce byla také pozorována zvýšená míra spontánní cirkulace (ROSC).

Cílem této klinické studie je dozvědět se o proveditelnosti a bezpečnosti Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou. Účastníkům bude během resuscitace poskytnuta resuscitace hlavou nahoru. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda během resuscitace dojde k nějaké nepříznivé nebo nepříznivé události.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chih-Hsien Lin
  • Telefonní číslo: +886972653698
  • E-mail: 47ienn@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netraumatická srdeční zástava
  • Věk ≥ 20

Kritéria vyloučení:

  • Trauma
  • Věk < 20
  • Těhotenství
  • Nevratná smrt (např. jaterní mortis, rigor mortis, dekapitace, transekce a rozklad)
  • Porucha krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Head-up kardiopulmonální resuscitace
Zvedněte hlavu pacienta na 30 stupňů pomocí systému EleGARD během kardiopulmonální resuscitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a podíl účastníků se závažnými nebo nezávažnými nežádoucími účinky
Časové okno: Až 1 den
např. případ pádu, selhání intubace
Až 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a část účastníků s opakovanou KPR
Časové okno: do 1 dne
do 1 dne
Počet a část účastníků s přežitím do propuštění z pohotovostního oddělení
Časové okno: do 1 dne
do 1 dne
Počet a podíl účastníků s trvalým návratem spontánního oběhu
Časové okno: Až 1 den
trvalé ROSC ≥ 20 minut
Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studijní židle: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202204040DIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Head-up kardiopulmonální resuscitace

Předplatit