- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609357
Proveditelnost a bezpečnost Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou
Proveditelnost a bezpečnost Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou: Výzkum jediného centra
Na zvířecích modelech bylo prokázáno, že resuscitace hlavy nahoru s impedančním prahem (ITD) a aktivní kompresí-dekompresí (ACD) zlepšuje během resuscitace mozkový i koronární perfuzní tlak. U pacientů se zástavou srdce byla také pozorována zvýšená míra spontánní cirkulace (ROSC).
Cílem této klinické studie je dozvědět se o proveditelnosti a bezpečnosti Head-up kardiopulmonální resuscitace u pacientů s netraumatickou srdeční zástavou. Účastníkům bude během resuscitace poskytnuta resuscitace hlavou nahoru. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda během resuscitace dojde k nějaké nepříznivé nebo nepříznivé události.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Hsien Lin
- Telefonní číslo: +886972653698
- E-mail: 47ienn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wei-Ting Chen
- Telefonní číslo: +88623123456#26283
- E-mail: biochip52@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hsien Lin
- E-mail: 47ienn@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Netraumatická srdeční zástava
- Věk ≥ 20
Kritéria vyloučení:
- Trauma
- Věk < 20
- Těhotenství
- Nevratná smrt (např. jaterní mortis, rigor mortis, dekapitace, transekce a rozklad)
- Porucha krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Head-up kardiopulmonální resuscitace
|
Zvedněte hlavu pacienta na 30 stupňů pomocí systému EleGARD během kardiopulmonální resuscitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a podíl účastníků se závažnými nebo nezávažnými nežádoucími účinky
Časové okno: Až 1 den
|
např.
případ pádu, selhání intubace
|
Až 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a část účastníků s opakovanou KPR
Časové okno: do 1 dne
|
do 1 dne
|
|
|
Počet a část účastníků s přežitím do propuštění z pohotovostního oddělení
Časové okno: do 1 dne
|
do 1 dne
|
|
|
Počet a podíl účastníků s trvalým návratem spontánního oběhu
Časové okno: Až 1 den
|
trvalé ROSC ≥ 20 minut
|
Až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Studijní židle: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202204040DIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Head-up kardiopulmonální resuscitace
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaZatím nenabíráme
-
Hennepin Healthcare Research InstituteNáborSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
University of MalayaNáborPediatrický management dýchacích cestMalajsie
-
University of AlbertaDokončeno
-
University of CalgaryNábor
-
University Hospital, GrenobleZatím nenabírámeSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitace | Kardiopulmonální zástava | Srdeční zástava, mimo nemocniciFrancie
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno