Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met niet-traumatische hartstilstand

8 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met niet-traumatische hartstilstand: onderzoek in één centrum

Head-up reanimatie met impedantiedrempelapparaat (ITD) en actieve compressie-decompressie (ACD) heeft bewezen zowel de cerebrale als coronaire perfusiedruk te verbeteren tijdens reanimatie in diermodellen. Verhoogde percentages van spontane circulatie (ROSC) werden ook waargenomen bij patiënten met een hartstilstand.

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met een niet-traumatische hartstilstand. Deelnemers krijgen tijdens de reanimatie head-up reanimatie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of er een ongunstige of ongunstige gebeurtenis is tijdens de reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-traumatische hartstilstand
  • Leeftijd ≥ 20

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma
  • Leeftijd < 20
  • Zwangerschap
  • Onomkeerbare dood (bijv. levermortis, rigor mortis, onthoofding, doorsnijding en ontleding)
  • Aandoening van de cervicale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Head-up cardiopulmonale reanimatie
Apparaat: Head-up cardiopulmonale reanimatie
Verhoog het hoofd van de patiënt tot 30 graden met het EleGARD-systeem tijdens cardiopulmonale reanimatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en deel van de deelnemers met een ernstige of niet-ernstige bijwerking
Tijdsspanne: Tot 1 dag
bijv. geval van vallen, falen van intubatie
Tot 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en deel van de deelnemers met herhaalde reanimatie
Tijdsspanne: tot 1 dag
tot 1 dag
Aantal en deel van de deelnemers met overleving tot ontslag op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot 1 dag
tot 1 dag
Aantal en deel van de deelnemers met aanhoudende terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Tot 1 dag
aanhoudende ROSC ≥ 20 minuten
Tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
  • Studie stoel: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202204040DIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Head-up cardiopulmonale reanimatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren