De haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met niet-traumatische hartstilstand
8 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met niet-traumatische hartstilstand: onderzoek in één centrum
Head-up reanimatie met impedantiedrempelapparaat (ITD) en actieve compressie-decompressie (ACD) heeft bewezen zowel de cerebrale als coronaire perfusiedruk te verbeteren tijdens reanimatie in diermodellen. Verhoogde percentages van spontane circulatie (ROSC) werden ook waargenomen bij patiënten met een hartstilstand.
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de haalbaarheid en veiligheid van head-up cardiopulmonale reanimatie bij patiënten met een niet-traumatische hartstilstand. Deelnemers krijgen tijdens de reanimatie head-up reanimatie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of er een ongunstige of ongunstige gebeurtenis is tijdens de reanimatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chih-Hsien Lin
- Telefoonnummer: +886972653698
- E-mail: 47ienn@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei-Ting Chen
- Telefoonnummer: +88623123456#26283
- E-mail: biochip52@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chih-Hsien Lin
- E-mail: 47ienn@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-traumatische hartstilstand
- Leeftijd ≥ 20
Uitsluitingscriteria:
- Trauma
- Leeftijd < 20
- Zwangerschap
- Onomkeerbare dood (bijv. levermortis, rigor mortis, onthoofding, doorsnijding en ontleding)
- Aandoening van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Head-up cardiopulmonale reanimatie
|
Verhoog het hoofd van de patiënt tot 30 graden met het EleGARD-systeem tijdens cardiopulmonale reanimatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en deel van de deelnemers met een ernstige of niet-ernstige bijwerking
Tijdsspanne: Tot 1 dag
|
bijv.
geval van vallen, falen van intubatie
|
Tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en deel van de deelnemers met herhaalde reanimatie
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
tot 1 dag
|
|
|
Aantal en deel van de deelnemers met overleving tot ontslag op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
tot 1 dag
|
|
|
Aantal en deel van de deelnemers met aanhoudende terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Tot 1 dag
|
aanhoudende ROSC ≥ 20 minuten
|
Tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien-Hua Huang, National Taiwan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wei-Ting Chen, National Taiwan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Min-Shan Tsai, National Taiwan University Hospital
- Studie stoel: Chih-Hsien Lin, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202204040DIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .