골격계 II급 환자 발달 시 Twinblock 대 Myobrace 장치를 사용한 인두 기도 치수
2024년 1월 31일 업데이트: Alexandria University
발달 중인 골격 2급 환자에서 Twinblock 대 Myobrace 장치를 사용한 기능적 치료 후 인두 기도 치수의 두부계측 변화: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 발전 중인 골격성 II급 환자에서 마이오브레이스 치료 후와 트윈블록 치료 후 인두 기도 변화를 비교하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 시상 인두 기도 영역 측정을 활용한 후악 하악골을 동반한 골격성 II급 부정교합이 있는 청소년의 인두 기도 치수 개선에 있어 트윈 블록 Vs Myobrace 장치의 효능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Ahmed Median
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- 9-12세
- 임상 진단에 따라 하악 결손 및 정상 상악골 성장이 있고 측면 두부계측 x-레이 판독값(ANB 각도 >4 및 SNA 각도)으로 확인된 골격 등급 II
제외 기준:
- 이전 교정 치료
- 이전 추출
- 하악 이동
- 심한 혼잡
- 전방 개방교합
- 모든 일상 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마이오브레이스 기능성 어플라이언스
골격성 II급 부정교합이 진행 중인 13명의 환자가 6개월 동안 Myobrace 기능 장치로 치료를 받게 됩니다.
|
하악 결손이 있는 성장기 II급 환자 치료를 위한 기구
|
|
활성 비교기: 트윈 블록 기능성 기기
골격성 II급 부정교합이 진행 중인 13명의 환자가 6개월 동안 Twinblock 기능 장치로 치료를 받게 됩니다.
|
하악 결손이 있는 성장기 II급 환자 치료를 위한 기구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SNA
기간: 6개월
|
지점 Sella, Nasion 및 A 지점 사이에 형성된 각도는 전두개골 기저부에 대한 상악골의 전후방 위치를 설명합니다.
|
6개월
|
|
SNB
기간: 6개월
|
지점 Sella, Nasion 및 B 지점 사이에 형성된 각도는 전두개골 기저부에 대한 하악골의 전후방 위치를 설명합니다.
|
6개월
|
|
ANB
기간: 6개월
|
상악골과 하악골 사이의 골격 관계를 나타내는 점 A, Nasion 및 B점 사이에 형성된 각도.
|
6개월
|
|
위츠 감정
기간: 6개월
|
기능 교합 평면 위의 점 A와 B의 수직 투영 사이의 선형 거리.
|
6개월
|
|
FMA
기간: 6개월
|
하악 평면과 Frankfort 수평 평면 사이에 형성된 각도.
|
6개월
|
|
인두 기도 면적 측정
기간: 6개월
|
Naso Pharyngeal air way area의 위쪽 경계선은 하모늄(H)에서 후비극까지 이어지는 선으로 표시됩니다.
NPAA의 하부 범위는 인두의 후벽까지 연장되는 Frankfort 수평(FH) 평면에 평행한 연구개의 끝 부분에 선을 표시하여 추적됩니다.
OPAA와 LPAA는 인두의 후벽에 대한 FH 평면과 평행한 후두개 끝의 높이에 그려진 선으로 구별됩니다.
LPAA의 아래쪽 경계선은 FH 평면에 평행하게 그리고 다섯 번째 경추의 전하방 최하점(C5AI)을 통과하는 선으로 정의됩니다.
면적이 측정됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .