Wymiary gardłowych dróg oddechowych z aparatami Twinblock i Myobrace u rozwijających się pacjentów klasy szkieletowej II
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alexandria University
Zmiany cefalometryczne w wymiarach gardłowych dróg oddechowych po leczeniu czynnościowym za pomocą aparatów Twinblock w porównaniu z aparatami Myobrace u rozwijających się pacjentów klasy szkieletowej II: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie zmian w gardle w drogach oddechowych po leczeniu Myobrace i po leczeniu Twinblock u rozwijających się pacjentów klasy szkieletowej II.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy aparaty Vs Myobrace z dwoma blokami są skuteczne w poprawie wymiarów dróg oddechowych w gardle u nastolatków ze szkieletową wadą zgryzu klasy II z żuchwą retrognatyczną z wykorzystaniem pomiarów powierzchni strzałkowej gardła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Ahmed Median
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- 9-12 lat
- II klasa szkieletowa z niedoborem żuchwy i prawidłowym wzrostem szczęki w zależności od rozpoznania klinicznego i potwierdzona bocznymi zdjęciami cefalometrycznymi (kąt ANB >4 i kąt SNA
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne
- Poprzednie ekstrakcje
- przesunięcia żuchwy
- Poważne stłoczenie
- Zgryz otwarty przedni
- Wszelkie nawyki okołoustne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Urządzenie funkcjonalne Myobrace
Trzynastu pacjentów z rozwijającą się szkieletową wadą zgryzu klasy II będzie leczonych funkcjonalnym aparatem Myobrace przez sześć miesięcy.
|
Urządzenie do leczenia rosnących pacjentów klasy II z niedoborem żuchwy
|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalne urządzenie Twin Block
Trzynastu pacjentów z rozwijającą się szkieletową wadą zgryzu klasy II będzie leczonych funkcjonalnym aparatem Twinblock przez sześć miesięcy.
|
Urządzenie do leczenia rosnących pacjentów klasy II z niedoborem żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNA
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kąt utworzony między punktami Sella, Nasion i A i opisuje przednio-tylne położenie szczęki względem przedniej podstawy czaszki.
|
Sześć miesięcy
|
|
SNB
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kąt utworzony między punktami Sella, Nasion i B i opisuje przednio-tylne położenie żuchwy względem przedniej podstawy czaszki.
|
Sześć miesięcy
|
|
ANB
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kąt utworzony między punktami A, Nasion i punktem B wskazujący na związek szkieletowy między szczęką a żuchwą.
|
Sześć miesięcy
|
|
Ocena Wittsa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Liniowa odległość między prostopadłymi rzutami punktów A i B na funkcjonalną płaszczyznę okluzyjną.
|
Sześć miesięcy
|
|
FMA
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kąt utworzony między płaszczyzną żuchwy a płaszczyzną frankfurcką.
|
Sześć miesięcy
|
|
Pomiar powierzchni gardłowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Górna granica obszaru dróg oddechowych nosowo-gardłowej zostanie wyznaczona linią rozciągającą się od harmonium (H) do tylnego kolca nosowego.
Dolny zasięg NPAA zostanie prześledzony poprzez zaznaczenie linii na czubku podniebienia miękkiego, równoległej do płaszczyzny frankfurckiej (FH) rozciągającej się do tylnej ściany gardła.
OPAA i LPAA różnicuje linia poprowadzona na poziomie wierzchołka nagłośni równolegle do płaszczyzny FH do tylnej ściany gardła.
Dolna granica LPAA jest zdefiniowana jako linia poprowadzona równolegle do płaszczyzny FH i przechodząca przez najbardziej wysunięty do przodu punkt (C5AI) piątego kręgu szyjnego.
Powierzchnia zostanie zmierzona.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0418-03/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .