開発中の骨格クラス II 患者における Twinblock 対 Myobrace アプライアンスを使用した咽頭気道の寸法
2024年1月31日 更新者：Alexandria University
開発中の骨格クラス II 患者における Twinblock 対 Myobrace アプライアンスによる機能的治療後の咽頭気道寸法のセファロ計測変化: 無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、開発中の骨格クラス II 患者における Myobrace による治療後と Twinblock による治療後の咽頭気道の変化を比較することです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです:ツインブロック Vs Myobrace アプライアンスの有効性は、矢状咽頭気道面積測定を利用して下顎後顎骨を伴う骨格クラス II 不正咬合を有する青年の咽頭気道寸法の改善です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dina A Elfouly, Masters
- 電話番号：+201283337933
- メール：dina.elfouly@alexu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Ahmed Median
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健常児
- 9-12歳
- -臨床診断に応じて、下顎欠損および正常な上顎骨の成長を伴う骨格クラスIIであり、側面セファロX線測定値で確認されます（ANB角度> 4およびSNA角度
除外基準:
- 以前の矯正治療
- 以前の抽出
- 下顎シフト
- 激しい混雑
- 前開咬
- あらゆる周縁習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Myobrace機能アプライアンス
骨格のクラス II 不正咬合を発症している 13 人の患者は、マイオブレースの機能的器具で 6 か月間治療されます。
|
下顎欠損症の成長クラス II 患者を治療するためのアプライアンス
|
|
アクティブコンパレータ：Twin Block 機能アプライアンス
骨格クラス II 不正咬合を発症している 13 人の患者は、Twinblock 機能的アプライアンスで 6 か月間治療されます。
|
下顎欠損症の成長クラス II 患者を治療するためのアプライアンス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SNA
時間枠：六ヶ月
|
ポイント Sella、Nasion、および A ポイント間に形成される角度で、前頭蓋底に対する上顎骨の前後位置を表します。
|
六ヶ月
|
|
SNB
時間枠：六ヶ月
|
ポイント Sella、Nasion、および B ポイント間に形成される角度で、前頭蓋底に対する下顎骨の前後位置を表します。
|
六ヶ月
|
|
ANB
時間枠：六ヶ月
|
上顎と下顎の間の骨格関係を示す点 A、Nasion、および B 点の間で形成される角度。
|
六ヶ月
|
|
ウィッツ鑑定
時間枠：六ヶ月
|
機能的な咬合平面上の点 A と点 B の垂直投影間の直線距離。
|
六ヶ月
|
|
FMA
時間枠：六ヶ月
|
下顎面とフランクフォート水平面との間に形成される角度。
|
六ヶ月
|
|
咽頭気道面積測定
時間枠：六ヶ月
|
鼻咽頭気道領域の上縁は、ハーモニウム (H) から後鼻棘まで伸びる線で表されます。
NPAA の下部範囲は、咽頭の後壁に伸びるフランクフォート水平 (FH) 平面に平行な軟口蓋の先端に線を引くことによってトレースされます。
OPAA と LPAA は、咽頭後壁の FH 平面に平行な喉頭蓋の先端のレベルで引かれた線によって区別されます。
LPAA の下縁は、FH 平面に平行に引かれ、第 5 頸椎の最前下点 (C5AI) を通る線として定義されます。
面積が測定されます。
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Median, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Myobrace 機能アプライアンスの臨床試験
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.募集
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない