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Abmessungen der pharyngealen Atemwege mit Twinblock versus Myobrace-Apparaturen bei sich entwickelnden Skelettpatienten der Klasse II

31. Januar 2024 aktualisiert von: Alexandria University

Kephalometrische Veränderungen der Abmessungen der pharyngealen Atemwege nach funktioneller Behandlung mit Twinblock- versus Myobrace-Apparaturen bei sich entwickelnden Skelettpatienten der Klasse II: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Veränderungen der pharyngealen Atemwege nach der Behandlung mit Myobrace und nach der Behandlung mit Twinblock bei sich entwickelnden Skelett-Klasse-II-Patienten zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Ist die Wirksamkeit der Twin-Block- vs. Myobrace-Apparaturen bei der Verbesserung der pharyngealen Atemwegsdimensionen bei Jugendlichen mit skelettaler Klasse-II-Malokklusion mit retrognathem Unterkiefer unter Verwendung von Messungen des sagittalen pharyngealen Atemwegsbereichs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Ahmed Median

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder
  • 9-12 Jahre
  • Skelettklasse II mit Unterkieferdefekt und normalem Oberkieferwachstum, abhängig von der klinischen Diagnose und bestätigt durch seitliche kephalometrische Röntgenwerte (ANB-Winkel >4 und SNA-Winkel

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Frühere Extraktionen
  • Unterkieferverschiebungen
  • Starkes Gedränge
  • Anterior offener Biss
  • Irgendwelche perioralen Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Myobrace Functional Appliance
Dreizehn Patienten mit sich entwickelnder skelettaler Klasse-II-Malokklusion werden sechs Monate lang mit der funktionellen Myobrace-Apparatur behandelt.
Gerät: Myobrace Functional Appliance
Eine Vorrichtung zur Behandlung wachsender Klasse-II-Patienten mit Unterkieferinsuffizienz
Aktiver Komparator: Twin Block Funktionelles Gerät
Dreizehn Patienten mit sich entwickelnder skelettaler Klasse-II-Malokklusion werden sechs Monate lang mit der funktionellen Twinblock-Apparatur behandelt.
Gerät: Zwillingsblock
Eine Vorrichtung zur Behandlung wachsender Klasse-II-Patienten mit Unterkieferinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNA
Zeitfenster: Sechs Monate
Winkel, der zwischen den Punkten Sella, Nasion und A-Punkt gebildet wird und die anteroposteriore Position des Oberkiefers relativ zur vorderen Schädelbasis beschreibt.
Sechs Monate
SNB
Zeitfenster: Sechs Monate
Winkel, der zwischen den Punkten Sella, Nasion und B-Punkt gebildet wird und die anteroposteriore Position des Unterkiefers relativ zur vorderen Schädelbasis beschreibt.
Sechs Monate
ANB
Zeitfenster: Sechs Monate
Zwischen den Punkten A, Nasion und Punkt B gebildeter Winkel, der die Skelettbeziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer angibt.
Sechs Monate
Witts Einschätzung
Zeitfenster: Sechs Monate
Der lineare Abstand zwischen den senkrechten Projektionen der Punkte A und B über die funktionelle Okklusionsebene.
Sechs Monate
FMA
Zeitfenster: Sechs Monate
Winkel zwischen Unterkieferebene und Frankfurter Horizontalebene.
Sechs Monate
Messung der pharyngealen Atemwegsfläche
Zeitfenster: Sechs Monate
Die obere Grenze des Bereichs der nasopharyngealen Atemwege wird durch eine Linie begrenzt, die sich vom Harmonium (H) bis zur hinteren Nasenwirbelsäule erstreckt. Die untere Ausdehnung des NPAA wird verfolgt, indem eine Linie an der Spitze des weichen Gaumens parallel zur Frankfurter Horizontalebene (FH) markiert wird, die sich bis zur hinteren Wand des Pharynx erstreckt. Die OPAA und LPAA werden durch eine Linie unterschieden, die auf Höhe der Epiglottisspitze parallel zur FH-Ebene zur hinteren Pharynxwand gezogen wird. Die untere Grenze des LPAA ist als eine Linie definiert, die parallel zur FH-Ebene gezogen wird und durch den am weitesten anteroinferior gelegenen Punkt (C5AI) des fünften Halswirbels verläuft. Die Fläche wird vermessen.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Median, PhD, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0418-03/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion, Angle Klasse II, Division 1

Klinische Studien zur Myobrace Functional Appliance

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