Dimensiones de las vías respiratorias faríngeas con aparatos Twinblock versus Myobrace en pacientes en desarrollo con clase II esquelética
31 de enero de 2024 actualizado por: Alexandria University
Cambios cefalométricos en las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas después del tratamiento funcional con aparatos Twinblock versus Myobrace en pacientes en desarrollo con clase II esquelética: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los cambios en las vías respiratorias faríngeas después del tratamiento con Myobrace y después del tratamiento con Twinblock en pacientes en desarrollo con clase II esquelética.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Es la eficacia de los aparatos de bloque doble Vs Myobrace en la mejora de las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas en adolescentes con maloclusión esquelética de Clase II con mandíbula retrognática utilizando mediciones sagitales del área de las vías respiratorias faríngeas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alexandria, Egipto
- Ahmed Median
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos
- 9-12 años
- Clase II esquelética con deficiencia mandibular y crecimiento maxilar normal según el diagnóstico clínico y confirmado con lecturas de rayos X cefalométricos laterales (ángulo ANB> 4 y ángulo SNA
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Extracciones anteriores
- cambios mandibulares
- Hacinamiento severo
- mordida abierta anterior
- Cualquier hábito perioral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aparato funcional Myobrace
Trece pacientes con desarrollo de maloclusión esquelética de clase II serán tratados con el aparato funcional Myobrace durante seis meses.
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Un aparato para el tratamiento de pacientes Clase II en crecimiento con deficiencia mandibular
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Comparador activo: Aparato funcional Twin Block
Trece pacientes con desarrollo de maloclusión esquelética de clase II serán tratados con el aparato funcional Twinblock durante seis meses.
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Un aparato para el tratamiento de pacientes Clase II en crecimiento con deficiencia mandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCN
Periodo de tiempo: Seis meses
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Ángulo formado entre los puntos Sella, Nasion y el punto A y describe la posición anteroposterior del maxilar en relación con la base craneal anterior.
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Seis meses
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SNB
Periodo de tiempo: Seis meses
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Ángulo formado entre los puntos Sella, Nasion y el punto B y describe la posición anteroposterior de la mandíbula en relación con la base craneal anterior.
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Seis meses
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ANB
Periodo de tiempo: Seis meses
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Ángulo formado entre los puntos A, Nasion y el punto B que indica la relación esquelética entre el maxilar y la mandíbula.
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Seis meses
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Tasación de ingenio
Periodo de tiempo: Seis meses
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La distancia lineal entre las proyecciones perpendiculares de los puntos A y B sobre el plano oclusal funcional.
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Seis meses
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FMA
Periodo de tiempo: Seis meses
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Ángulo formado entre el plano mandibular y el plano horizontal de Frankfort.
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Seis meses
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Medición del área de la vía aérea faríngea
Periodo de tiempo: Seis meses
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El borde superior del área de la vía aérea nasofaríngea estará delimitado por una línea que se extiende desde el armonio (H) hasta la espina nasal posterior.
La extensión inferior de la NPAA se trazará marcando una línea en la punta del paladar blando paralela al plano horizontal de Frankfort (FH) que se extiende hasta la pared posterior de la faringe.
La OPAA y la LPAA se diferencian por una línea trazada al nivel de la punta de la epiglotis paralela al plano FH a la pared posterior de la faringe.
El borde inferior de la LPAA se define como una línea paralela al plano FH y que pasa por el punto más anteroinferior (C5AI) de la quinta vértebra cervical.
Se medirá el área.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0418-03/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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