Размеры фарингеальных дыхательных путей с твинблоками по сравнению с аппаратами Myobrace у пациентов с развивающимся скелетом II класса
31 января 2024 г. обновлено: Alexandria University
Цефалометрические изменения размеров фарингеальных дыхательных путей после функционального лечения с помощью Twinblock по сравнению с аппаратами Myobrace у пациентов с развивающимся скелетом II класса: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение изменений глоточных дыхательных путей после лечения Myobrace и после лечения Twinblock у пациентов с развивающимся скелетом класса II.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: является ли эффективность двухблочных аппаратов Vs Myobrace в улучшении размеров глоточных дыхательных путей у подростков со скелетной аномалией прикуса II класса с ретрогнатной нижней челюстью с использованием сагиттальных измерений площади глоточных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Ahmed Median
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети
- 9-12 лет
- Скелетный класс II с дефицитом нижней челюсти и нормальным ростом верхней челюсти в зависимости от клинического диагноза и подтверждается данными боковой цефалометрической рентгенографии (угол ANB> 4 и угол SNA
Критерий исключения:
- Предыдущее ортодонтическое лечение
- Предыдущие извлечения
- нижнечелюстные сдвиги
- Сильная скученность
- Передний открытый прикус
- Любые периоральные привычки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Функциональный аппарат Myobrace
Тринадцать пациентов с развивающейся скелетной аномалией прикуса II класса будут лечиться функциональным аппаратом Myobrace в течение шести месяцев.
|
Аппарат для лечения растущих пациентов II класса с дефицитом нижней челюсти
|
|
Активный компаратор: Двойной блок Функциональный прибор
Тринадцать пациентов с развивающейся скелетной аномалией прикуса II класса будут лечиться функциональным аппаратом Twinblock в течение шести месяцев.
|
Аппарат для лечения растущих пациентов II класса с дефицитом нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СНС
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Угол, образованный между точками Sella, Nasion и точкой A, описывает переднезаднее положение верхней челюсти относительно переднего основания черепа.
|
Шесть месяцев
|
|
СНБ
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Угол, образованный между точками Sella, Nasion и точкой B, описывает переднезаднее положение нижней челюсти относительно переднего основания черепа.
|
Шесть месяцев
|
|
АНБ
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Угол, образованный между точками A, Nasion и B, указывает на скелетное соотношение между верхней и нижней челюстью.
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка Виттса
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Линейное расстояние между перпендикулярными проекциями точек А и В на функциональную окклюзионную плоскость.
|
Шесть месяцев
|
|
ФМА
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Угол между нижнечелюстной плоскостью и Франкфуртской горизонтальной плоскостью.
|
Шесть месяцев
|
|
Измерение площади глоточных дыхательных путей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Верхняя граница области носоглоточного воздуховода будет очерчена линией, идущей от фисгармонии (Н) к задней носовой ости.
Нижний предел NPAA будет прослеживаться по линии на кончике мягкого неба, параллельной Франкфуртской горизонтали (FH), идущей к задней стенке глотки.
OPAA и LPAA дифференцируются по линии, проведенной на уровне кончика надгортанника параллельно плоскости FH к задней стенке глотки.
Нижняя граница LPAA определяется как линия, проведенная параллельно плоскости FH и проходящая через самую передне-нижнюю точку (C5AI) пятого шейного позвонка.
Площадь будет измеряться.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0418-03/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .