Nielun hengitysteiden mitat Twinblock- ja Myobrace-laitteiden kanssa kehittyvillä luuston II luokan potilailla
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University
Kefalometriset muutokset nielun hengitysteiden mitoissa Twinblock- ja Myobrace-laitteiden funktionaalisen hoidon jälkeen luokan II luuston kehittyvillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata nielun hengitysteiden muutoksia Myobrace-hoidon ja Twinblock-hoidon jälkeen kehittyvillä luustoluokan II potilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko kaksoislohkon vs. Myobrace -laitteiden tehokkuus nielun hengitysteiden mittojen parantamisessa nuorilla, joilla on luuston luokan II epäpuhtaus ja retrognaattinen alaleuka, käyttämällä sagittaalisen nielun hengitysteiden pinta-alan mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Ahmed Median
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- 9-12 vuotta
- Luustoluokka II, jossa alaleuan vajaatoiminta ja normaali yläleuan kasvu kliinisestä diagnoosista riippuen ja vahvistettu lateraalisilla kefalometrisilla röntgenlukeilla (ANB-kulma >4 ja SNA-kulma
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Aiemmat otokset
- alaleuan siirtymät
- Vakavaa tungosta
- Etupuoli avoin purenta
- Kaikki perioraaliset tavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myobrace toimiva laite
Kolmetoista potilasta, joilla on luuston luokan II epäpuhtaus, hoidetaan toiminnallisella Myobrace-laitteella kuuden kuukauden ajan.
|
Laite kasvavien luokan II potilaiden hoitoon, joilla on alaleuan vajaatoiminta
|
|
Active Comparator: Twin Block Toimiva laite
Kolmetoista potilasta, joilla on luuston luokan II epäpuhtaus, hoidetaan toiminnallisella Twinblock-laitteella kuuden kuukauden ajan.
|
Laite kasvavien luokan II potilaiden hoitoon, joilla on alaleuan vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNA
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Sella-, Nasion- ja A-pisteiden väliin muodostunut kulma kuvaa yläleuan anteroposteriorista asentoa suhteessa kallon anterioriseen tyveen.
|
Kuusi kuukautta
|
|
SNB
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kulma, joka muodostuu pisteiden Sella, Nasion ja B-pisteen välille ja kuvaa alaleuan anteroposteriorista asentoa suhteessa etukallon tyveen.
|
Kuusi kuukautta
|
|
ANB
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Pisteiden A, Nasion- ja B-pisteiden välille muodostunut kulma, joka osoittaa yläleuan ja alaleuan välisen luuston välisen suhteen.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Wittsin arviointi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Pisteiden A ja B kohtisuorien projektioiden välinen lineaarinen etäisyys toiminnallisen okklusaalitason yli.
|
Kuusi kuukautta
|
|
FMA
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kulma muodostuu alaleuan tason ja Frankfortin vaakatason välille.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Nielun ilmatiealueen mittaus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Naso Pharyngeal -ilmatiealueen yläraja rajataan linjalla, joka ulottuu harmoniumista (H) nenän takarangaan.
NPAA:n alempi ulottuvuus jäljitetään merkitsemällä pehmeä kitalaen kärkeen viiva, joka on yhdensuuntainen Frankfortin vaakatason (FH) kanssa ja ulottuu nielun takaseinämään.
OPAA ja LPAA erotetaan kurkunpään kärjen tasolle piirretyllä viivalla, joka on yhdensuuntainen FH-tason kanssa nielun takaseinään.
LPAA:n alaraja määritellään FH-tason suuntaiseksi linjaksi, joka kulkee viidennen kaulanikaman anteroinferior useimman pisteen (C5AI) läpi.
Pinta-ala mitataan.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0418-03/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .