Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faryngeale luftveisdimensjoner med Twinblock versus Myobrace-apparater i utvikling av skjelettklasse II-pasienter

31. januar 2024 oppdatert av: Alexandria University

Cephalometric Changes in Pharyngeal Airway Dimensions Etter funksjonell behandling med Twinblock versus Myobrace Appliances i utvikling av skjelettklasse II-pasienter: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne svelgets luftveisendringer etter behandling med Myobrace og etter behandling med Twinblock hos utviklende skjelettpasienter i klasse II.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Er effektiviteten til twin-block Vs Myobrace-apparater i forbedring av svelgluftveisdimensjoner hos ungdom med skjelettklasse II malokklusjon med retrognatisk underkjeve ved å bruke målinger av sagittal svelgluftveisareal.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Ahmed Median

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • 9-12 år
  • Skjelettklasse II med mandibulær mangel og normal maksillær vekst avhengig av klinisk diagnose og bekreftet med laterale kefalometriske røntgenavlesninger (ANB-vinkel >4 og SNA-vinkel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Tidligere uttak
  • mandibular skift
  • Alvorlig trengsel
  • Fremre åpent bitt
  • Eventuelle periorale vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Myobrace funksjonelt apparat
Tretten pasienter som utvikler skjelettklasse II malokklusjon vil bli behandlet med Myobrace funksjonelt utstyr i seks måneder.
Et apparat for behandling av voksende klasse II-pasienter med mandibulær mangel
Aktiv komparator: Twin Block funksjonelt apparat
Tretten pasienter som utvikler skjelettklasse II malokklusjon vil bli behandlet med Twinblock funksjonelt utstyr i seks måneder.
Et apparat for behandling av voksende klasse II-pasienter med mandibulær mangel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNA
Tidsramme: Seks måneder
Vinkel dannet mellom punktene Sella, Nasion og A-punkt og beskriver anteroposterior posisjon av maxilla i forhold til den fremre kraniale basen.
Seks måneder
SNB
Tidsramme: Seks måneder
Vinkel dannet mellom punktene Sella, Nasion og B-punkt og beskriver anteroposterior posisjon av underkjeven i forhold til den fremre kraniale basen.
Seks måneder
ANB
Tidsramme: Seks måneder
Vinkel dannet mellom punktene A, Nasion og B-punkt som indikerer skjelettforholdet mellom maxilla og underkjeven.
Seks måneder
Witts vurdering
Tidsramme: Seks måneder
Den lineære avstanden mellom de perpendikulære projeksjonene av punktene A og B over det funksjonelle okklusalplanet.
Seks måneder
FMA
Tidsramme: Seks måneder
Vinkel dannet mellom mandibularplanet og Frankfort horisontalplan.
Seks måneder
Måling av svelget luftveisareal
Tidsramme: Seks måneder
Den øvre grensen til Naso Pharyngeal luftveisområdet vil bli avgrenset av en linje som strekker seg fra harmonium (H) til bakre neseryggrad. Den nedre utstrekningen av NPAA vil spores ved å markere en linje på spissen av den myke ganen parallelt med det horisontale (FH)-planet i Frankfort som strekker seg til den bakre veggen av svelget. OPAA og LPAA er differensiert med en linje tegnet på nivået av spissen av epiglottis parallelt med FH-planet til den bakre veggen av svelget. Den nedre grensen til LPAA er definert som en linje trukket parallelt med FH-planet og som går gjennom det anteroinferior mest punktet (C5AI) av den femte cervical vertebra. Arealet vil bli målt.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Median, PhD, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0418-03/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myobrace funksjonelt apparat

3
Abonnere