- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05610150
Faryngeale luftveisdimensjoner med Twinblock versus Myobrace-apparater i utvikling av skjelettklasse II-pasienter
Cephalometric Changes in Pharyngeal Airway Dimensions Etter funksjonell behandling med Twinblock versus Myobrace Appliances i utvikling av skjelettklasse II-pasienter: En randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne svelgets luftveisendringer etter behandling med Myobrace og etter behandling med Twinblock hos utviklende skjelettpasienter i klasse II.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Er effektiviteten til twin-block Vs Myobrace-apparater i forbedring av svelgluftveisdimensjoner hos ungdom med skjelettklasse II malokklusjon med retrognatisk underkjeve ved å bruke målinger av sagittal svelgluftveisareal.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dina A Elfouly, Masters
- Telefonnummer: +201283337933
- E-post: dina.elfouly@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Ahmed Median
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn
- 9-12 år
- Skjelettklasse II med mandibulær mangel og normal maksillær vekst avhengig av klinisk diagnose og bekreftet med laterale kefalometriske røntgenavlesninger (ANB-vinkel >4 og SNA-vinkel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Tidligere uttak
- mandibular skift
- Alvorlig trengsel
- Fremre åpent bitt
- Eventuelle periorale vaner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Myobrace funksjonelt apparat
Tretten pasienter som utvikler skjelettklasse II malokklusjon vil bli behandlet med Myobrace funksjonelt utstyr i seks måneder.
|
Et apparat for behandling av voksende klasse II-pasienter med mandibulær mangel
|
Aktiv komparator: Twin Block funksjonelt apparat
Tretten pasienter som utvikler skjelettklasse II malokklusjon vil bli behandlet med Twinblock funksjonelt utstyr i seks måneder.
|
Et apparat for behandling av voksende klasse II-pasienter med mandibulær mangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SNA
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellom punktene Sella, Nasion og A-punkt og beskriver anteroposterior posisjon av maxilla i forhold til den fremre kraniale basen.
|
Seks måneder
|
SNB
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellom punktene Sella, Nasion og B-punkt og beskriver anteroposterior posisjon av underkjeven i forhold til den fremre kraniale basen.
|
Seks måneder
|
ANB
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellom punktene A, Nasion og B-punkt som indikerer skjelettforholdet mellom maxilla og underkjeven.
|
Seks måneder
|
Witts vurdering
Tidsramme: Seks måneder
|
Den lineære avstanden mellom de perpendikulære projeksjonene av punktene A og B over det funksjonelle okklusalplanet.
|
Seks måneder
|
FMA
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellom mandibularplanet og Frankfort horisontalplan.
|
Seks måneder
|
Måling av svelget luftveisareal
Tidsramme: Seks måneder
|
Den øvre grensen til Naso Pharyngeal luftveisområdet vil bli avgrenset av en linje som strekker seg fra harmonium (H) til bakre neseryggrad.
Den nedre utstrekningen av NPAA vil spores ved å markere en linje på spissen av den myke ganen parallelt med det horisontale (FH)-planet i Frankfort som strekker seg til den bakre veggen av svelget.
OPAA og LPAA er differensiert med en linje tegnet på nivået av spissen av epiglottis parallelt med FH-planet til den bakre veggen av svelget.
Den nedre grensen til LPAA er definert som en linje trukket parallelt med FH-planet og som går gjennom det anteroinferior mest punktet (C5AI) av den femte cervical vertebra.
Arealet vil bli målt.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0418-03/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myobrace funksjonelt apparat
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold | EpigenetikkItalia