Dimensões da via aérea faríngea com aparelhos Twinblock versus Myobrace no desenvolvimento de pacientes esqueléticos de classe II
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Alexandria University
Alterações Cefalométricas nas Dimensões das Vias Aéreas Faríngeas Após Tratamento Funcional com Aparelhos Twinblock Versus Myobrace em Pacientes em Desenvolvimento de Classe II Esquelética: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as alterações das vias aéreas faríngeas após o tratamento com Myobrace e após o tratamento com Twinblock no desenvolvimento de pacientes esqueléticos Classe II.
A principal questão que visa responder é: a eficácia dos aparelhos Twin-block Vs Myobrace na melhora das dimensões das vias aéreas faríngeas em adolescentes com má oclusão esquelética de Classe II com mandíbula retrognática utilizando medidas sagitais da área das vias aéreas faríngeas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Ahmed Median
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- 9-12 anos
- Classe II esquelética com deficiência mandibular e crescimento maxilar normal dependendo do diagnóstico clínico e confirmado com leituras cefalométricas laterais de raio-x (ângulo ANB >4 e ângulo SNA
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior
- extrações anteriores
- deslocamentos mandibulares
- Aglomeração grave
- mordida aberta anterior
- Quaisquer hábitos periorais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aparelho funcional Myobrace
Treze pacientes com má oclusão de Classe II esquelética em desenvolvimento serão tratados com o aparelho funcional Myobrace por seis meses.
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Um aparelho para tratar pacientes de Classe II em crescimento com deficiência mandibular
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Comparador Ativo: Aparelho Funcional Twin Block
Treze pacientes com má oclusão de Classe II esquelética em desenvolvimento serão tratados com o aparelho funcional Twinblock por seis meses.
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Um aparelho para tratar pacientes de Classe II em crescimento com deficiência mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SNA
Prazo: Seis meses
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Ângulo formado entre os pontos Sela, Nasion e ponto A e descreve a posição anteroposterior da maxila em relação à base anterior do crânio.
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Seis meses
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SNB
Prazo: Seis meses
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Ângulo formado entre os pontos Sela, Nasion e ponto B e descreve a posição anteroposterior da mandíbula em relação à base anterior do crânio.
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Seis meses
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ANB
Prazo: Seis meses
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Ângulo formado entre os pontos A, Násio e ponto B indicando a relação esquelética entre a maxila e a mandíbula.
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Seis meses
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Avaliação de Witts
Prazo: Seis meses
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A distância linear entre as projeções perpendiculares dos pontos A e B sobre o plano oclusal funcional.
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Seis meses
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FMA
Prazo: Seis meses
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Ângulo formado entre o plano mandibular e o plano horizontal de Frankfort.
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Seis meses
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Medição da área das vias aéreas faríngeas
Prazo: Seis meses
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A borda superior da área da via aérea nasofaríngea será delineada por uma linha que se estende do harmônio (H) até a espinha nasal posterior.
A extensão inferior do NPAA será traçada pela marcação de uma linha na ponta do palato mole paralela ao plano horizontal de Frankfort (FH) estendendo-se até a parede posterior da faringe.
A OPAA e a LPAA são diferenciadas por uma linha traçada ao nível da ponta da epiglote paralela ao plano FH até a parede posterior da faringe.
A borda inferior do LPAA é definida como uma linha traçada paralelamente ao plano FH e passando pelo ponto mais anteroinferior (C5AI) da quinta vértebra cervical.
A área será medida.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0418-03/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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