Svælg luftvejsdimensioner med Twinblock versus Myobrace-apparater til udvikling af skeletklasse II-patienter
31. januar 2024 opdateret af: Alexandria University
Cephalometriske ændringer i pharyngeale luftvejsdimensioner efter funktionel behandling med Twinblock versus myobrace-apparater i udvikling af skeletklasse II-patienter: Et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne pharyngeale luftvejsændringer efter behandling med Myobrace og efter behandling med Twinblock hos udviklende skeletklasse II-patienter.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er effektiviteten af twin-blok Vs Myobrace apparater til forbedring af pharyngeale luftvejsdimensioner hos unge med skelet klasse II malocclusion med retrognatisk underkæbe ved hjælp af sagittale pharyngeale luftvejsarealmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Ahmed Median
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn
- 9-12 år
- Skeletklasse II med mandibulær mangel og normal overkæbevækst afhængig af klinisk diagnose og bekræftet med laterale kefalometriske røntgenaflæsninger (ANB-vinkel >4 og SNA-vinkel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling
- Tidligere udtræk
- mandibular skift
- Alvorlig trængsel
- Forreste åbent bid
- Eventuelle periorale vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myobrace funktionelt apparat
Tretten patienter med udvikling af skelet klasse II malocclusion vil blive behandlet med Myobrace funktionelt apparat i seks måneder.
|
Et apparat til behandling af voksende klasse II-patienter med mandibulær mangel
|
|
Aktiv komparator: Twin Block funktionelt apparat
Tretten patienter med udvikling af skelet klasse II malocclusion vil blive behandlet med Twinblock funktionelt apparat i seks måneder.
|
Et apparat til behandling af voksende klasse II-patienter med mandibulær mangel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNA
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellem punkterne Sella, Nasion og A punkt og beskriver anteroposterior position af maxilla i forhold til den forreste kraniale base.
|
Seks måneder
|
|
SNB
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellem punkterne Sella, Nasion og B punkt og beskriver anteroposterior position af mandiblen i forhold til den forreste kraniale base.
|
Seks måneder
|
|
ANB
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellem punkterne A, Nasion og B-punktet, der angiver skeletforholdet mellem maxilla og underkæben.
|
Seks måneder
|
|
Witts vurdering
Tidsramme: Seks måneder
|
Den lineære afstand mellem de vinkelrette projektioner af punkt A og B over det funktionelle okklusalplan.
|
Seks måneder
|
|
FMA
Tidsramme: Seks måneder
|
Vinkel dannet mellem underkæbeplan og Frankfort vandret plan.
|
Seks måneder
|
|
Måling af svælg luftvejsareal
Tidsramme: Seks måneder
|
Den øvre grænse af Naso Pharyngeal luftvejsområdet vil blive afgrænset af en linje, der strækker sig fra harmonium (H) til den posteriore nasale rygsøjle.
Den nedre udstrækning af NPAA vil blive sporet ved at markere en linje ved spidsen af den bløde gane parallelt med Frankforts vandrette (FH) plan, der strækker sig til bagvæggen af svælget.
OPAA og LPAA er differentierede ved en linje tegnet på niveau med spidsen af epiglottis parallelt med FH-planet til bagvæggen af svælget.
Den nedre grænse af LPAA er defineret som en linje trukket parallelt med FH-planet og passerer gennem det anteroinferior mest punkt (C5AI) af den femte cervikale hvirvel.
Arealet vil blive målt.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0418-03/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .